Экстракт валерианы форте №50 КМП

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит валерианы экстракта густого (Valerianae extractum spissum) 3,5:1 (экстрагент 40 % (об/об) этанол) в пересчете на сухое вещество - 40 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат (гранулак - 70); натрия кроскармелоза; магния карбонат легкий; масло касторовое; кальция стеарат; тальк; смесь для покрытия «Opaglos II Yellow» 97W22039 (натрия кармелоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза); декстрин; глюкоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); лецитин; хинолиновый желтый (Е 104); желтый закат FCF (Е 110)).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на разломе видно два слоя.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С М09.

Фармакологические свойства.

Препарат уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большую часть которого составляет сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды - валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но довольно стабильно.

Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Клинические характеристики.

Показания.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии - при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к валериане и/или к другим компонентам препарата; депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, аналгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Особенности применения.

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат содержит глюкозу, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Препарат содержит азокраситель желтый закат (Е 110), который может вызвать аллергическую реакцию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат ввиду недостатка данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью, после еды.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Применять для лечения детей в возрасте от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.