Венорутинол гель 40г Борщаг.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Состав:

действующее вещество: венорутинол;

1 капсула содержит 300 мг венорутинола (О-(β-гидроксиэтил)-рутозидов), в пересчете на рутин и сухое вещество;

вспомогательные вещества: макрогол 6000, лактозы моногидрат, кальция стеарат; в состав капсул входит краситель Желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом желтого цвета.

Содержимое капсул - порошок с гранулами или масса в форме частично или полностью сформированного столбика от желтого до коричневато-желтого цвета, без запаха.

Название и местонахождение производителя.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Фармакотерапевтическая группа.

Капилляростабилизирующие средства. Код АТС С05С А04.

Троксерутин -средство с Р-витаминной активностью и выраженными ангиопротекторными свойствами. Препарат снижает сосудисто-тканевую проницаемость и ломкость капилляров, способствует нормализации и улучшению трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозных участках, оказывает противоотечное и противовоспалительное действие, повышает тонус гладкой мускулатуры венозных кровеносных сосудов. Участвует в окислительно-восстановительных процессах; блокируя активность гиалуронидазы, стабилизирует активность гиалуроновой кислоты в оболочках клеток. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез форменных элементов крови. Благодаря уменьшению проявлений экссудативного воспаления в сосудах, троксерутин ограничивает прилипание тромбоцитов к поверхности сосудистой стенки. После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме отмечается в среднем через 2 часа после приема внутрь. Хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием нескольких неактивных метаболитов. Частично выводится в неизмененном виде с мочой и желчью.

Показания к применению.

• Хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, трофические поражения кожи, в том числе язвы голени;
• после хирургических вмешательств по поводу варикозного расширения вен;
• варикозное расширение вен, в т.ч. при беременности (во ІІ и ІІІ триместрах), поверхностный тромбофлебит, флебит, перифлебит, послефлебитные состояния, посттромботический синдром;
• геморрой;
• в комплексном лечении диабетической ретинопатии;
• парестезии и судороги нижних конечностей в ночное время и при пробуждении;
• посттравматические отеки и гематомы.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к троксерутину и/или к любому компоненту препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения);
• детский возраст.

Надлежащие меры по безопасности при применении.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется длительное применение Венорутинола.

Венорутинол применяют во время приема пищи, учитывая, что он раздражает слизистую оболочку желудка.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Пациенты с отеком нижних конечностей, вызванным заболеваниями сердца, почек или печени, не должны применять препарат, поскольку он не является эффективным при этих состояниях.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять препарат в первые три месяца беременности. Во ІІ и ІІІ триместрах беременности и в период кормления грудью возможно применение препарата под наблюдением врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных о способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами нет.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не изучались.

Способ применения и дозы.

Венорутинол принимают внутрь во время еды по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Поддерживающая терапия - по 1 капсуле в сутки. Иногда желаемый эффект наблюдается в дозе 600 мг (2 капсулы) в сутки. Желатиновые капсулы следует проглатывать, не разжевывая. Продолжительность приема лекарственного средства определяется тяжестью и течением заболевания. Обычно курс лечения составляет 3-4 недели.

Передозировка.

Могут усиливаться симптомы побочного действия (тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе и головная боль, нарушение сна, кожные аллергические реакции).

Лечение. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. При необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

Побочные эффекты.

При лечении капсулами Венорутинола редко возникают нежелательные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия. В редких случаях наблюдаются эрозивно-язвенные повреждения желудочно-кишечного тракта.

Возможны кожные аллергические реакции - крапивница и зуд; редко наблюдаются головная боль, покраснение лица, нарушение сна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: 1 г геля содержит 20 мг венорутинола (О-(β-гидроксиэтил)-рутозиды), в пересчете на рутин и сухое вещество;

вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин, динатрия эдетат, карбомер (карбопол 980 NF), натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Код АТХ С05С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Венорутинол − препарат с Р-витаминной активностью и выраженными ангиопротекторными свойствами. Уменьшает проницаемость и хрупкость капилляров, укрепляет стенки вен и капилляров, повышает тонус гладких мышц венозных кровеносных сосудов. Проявляет противоотечное, противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

• Боль и отеки конечностей, обусловленные хронической венозной недостаточностью (в т.ч. после проведения склерозивной терапии);
• боль и отеки травматического генеза (в том числе спортивные травмы), например при повреждениях связок, растяжениях или ушибах мышц.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Особенности применения.

Перед началом применения следует посоветоваться с врачом!

Не наносить на раневую поверхность кожи, экзематозные участки кожи и следить, чтобы препарат не попадал в глаза и на слизистые оболочки. Можно наносить под окклюзионную повязку. После нанесения геля необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение препарата как на начальных, так и на поздних стадиях заболевания (уменьшает чувство тяжести в ногах, отечность нижних конечностей, улучшается трофика).

При тяжелых нарушениях функции почек не рекомендуется длительное применение препарата.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери, по мнению врача, превышает потенциальный риск для плода.

Незначительное количество активного вещества, которое проникает в грудное молоко, не имеет клинической значимости для ребенка, поэтому применение препарата матерью в период кормления грудью не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять наружно. Гель тонким слоем наносить утром и вечером на пораженные участки с помощью легких массажных движений до его полного всасывания в кожу. При необходимости гель можно применять под окклюзионную повязку.

При хронической венозной недостаточности применять комбинированную терапию с капсулами Венорутинола.

Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Дети.

Препарат не применять детям.

Передозировка.

Случаи передозировки Венорутинола неизвестны.

Лечение. В случае случайного глотания большого количества геля следует вызвать рвоту и обратиться к врачу. При наличии показаний применять перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

В отдельных случаях наблюдаются местные реакции гиперчувствительности − гиперемия, раздражение кожи, зуд, высыпания, в том числе крапивница, ангионевротический отек, дерматит, экзема. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата.

В случае возникновения любых негативных реакций следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности.

4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре до 25 ºС, не допускается замораживание.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 г в тубе и пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.