Проспан форте раств. 65мг №10 Германия

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОСПАН^® СИРОП ОТ КАШЛЯ

(PROSPAN ^® COUGH SYRUP)

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5 — 7, 5 : 1) экстрагент: этанол 30%;

вспомогательные вещества: калия сорбат; кислота лимонная безводная; ксантановая камедь; ароматизатор вишневый; сорбита раствор, кристаллизирующийся (Е 420); вода очищеная;

2,5 мл сиропа содержит 0, 963 г сахарозаменяющего вещества сорбита = 0,08 хлебной единицы.

Лекарственная форма.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: cветло-коричневый слегка мутный сироп со сладким, фруктовым вкусом и вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Код АТХ RO5C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, содержит гликозидные сапонины, которые обусловливают противокашлевое, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действие. Уменьшает вязкость мокроты, облегчает её отхождение.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу, растений семейства Аралиевых, или к любому другому компоненту препарата. Непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном приеме препарата Проспан^® cироп от кашля и других лекарственных средств побочного действия препарата не наблюдалось.

Поэтому препарат можно применять вместе с другими лекарственными средствами, например, с антибиотиками.

Особенности применения.

Дети в возрасте до 2 лет должны принимать Проспан® сироп от кашля только под тщательным наблюдением врача в условиях стационара. Длительный или рецидивирующий кашель у детей до 4 лет требует медицинского диагностирования перед лечением. Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Одновременное применение средств от кашля, таких как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия данных исследований этот препарат не следует принимать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Младенцам и детям с 1 до 6 лет Проспан^® cироп от кашля применяют внутрь по 2,5 мл 2 раза в сутки, детям от 6 до 12 лет — по 5 мл 2 раза в сутки, взрослым и детям с 12 лет — по 5 мл 3 раза в сутки с помощью приложенной мерной чашки.

Сироп нужно принимать утром, днем и вечером.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

В несложных случаях продолжительность лечения составляет 1 неделю. Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать терапию еще 2–3 дня после улучшения состояния пациента.

Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон!

При отсутствии улучшения состояния пациента необходимо обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка.

Приём доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею или тревожное возбуждение. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Очень редко (меньше 1 случая на 10000) может проявляться слабительный эффект (в связи с содержанием сорбита). Очень редко (меньше 1 случая на 10000) могут наблюдаться аллергические реакции, включая одышку, отек слизистых оболочек, высыпания на коже, крапивницу, зуд.

У пациентов с повышенной чувствительностью могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту и диарею, боль в животе.

Срок годности.

3 года.

После вскрытия упаковки препарат можно применять на протяжении 6 месяцев.

Не применять после после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ^о С в недоступном для детей месте.

В процессе хранения возможно легкое помутнение и незначительные изменения вкуса сиропа, что не влияет на терапевтическое свойства препарата.

Упаковка.

По 100 мл или 200 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с мерной чашкой в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОСПАН® РАСТВОР ОТ КАШЛЯ

(PROSPAN^® COUGH SOLUTION)

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

5 мл раствора (1 стик) содержат 35 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5–7,5:1); экстрагент: этанол 30% (об/об);

вспомогательные вещества: калия сорбат; кислота лимонная безводная; ксантановая камедь; сорбита раствор кристаллизирующийся (Е 420); ароматизатор Фрескофорт Пермасил; ароматизатор апельсиновый натуральный; ментол; вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: светло-коричневого цвета мутноватый раствор с фруктовым запахом и ментоловым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

В клиническом исследовании было отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных продемонстрировали спазмолитический эффект препарата.

Предполагается, что секретолитический эффект вызван раздражением слизистой оболочки желудка путем рефлекторной стимуляции слизистых желез бронхов через сенсорные парасимпатолитические волокна.

Иммуногистохимические и биофизические опыты in vitro показали угнетение поглощения β₂-рецепторов α-хедерином — даже в условиях сильной стимуляции — в альвеолярных клетках эпителия типа II.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов; острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо другому компоненту лекарственного средства.

Особые меры безопасности.

Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились. До настоящего времени взаимодействия неизвестны.

Особенности применения.

Препарат содержит сорбит. Если применять согласно инструкции, пациент будет получать 1,9 г сорбита при каждом приеме. Существует риск для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы. В таком случае лечение следует проводить только после консультации с врачом.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.

Если симптомы заболевания сохраняются длительное время, а также при появлении одышки, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение с опиатными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации.

Следует применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку данные о безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствуют, его не следует применять в это время.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 12 лет принимать раствор по 1 стику (5 мл) 3 раза в день, что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща; детям 6 — 11 лет — по 1 стику (5 мл) 2 раза в день, что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща.

Перед использованием необходимо слегка размять стик.

Раствор принимать неразбавленным утром (в обед) и вечером.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов заболевания и составляет, как правило, одну неделю, даже в случае легкого воспаления дыхательных путей.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение еще 2 — 3 дня после улучшения состояния пациента.

Дети.

В данной лекарственной форме можно применять детям с 6 лет.

Передозировка.

Прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте, диарее и тревожному возбуждению. В этом случае следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, в том числе высыпания на коже, зуд, покраснение кожи, крапивница, отек Квинке, удушье (частота неизвестна).

Возможны желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею и боль в животе (частота неизвестна).

В случае появления каких-либо нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ⁰С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл раствора орального в стике; по 21 или 30 стиков в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфэльден, Германия/

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОСПАН^® КАПЛИ ОТ КАШЛЯ

(PROSPAN^® COUGH DROPS)

Состав:

действующее вещество: экстракт сухой листьев плюща;

1 мл (30 капель) лекарственного средства содержит 0,02 г экстракта сухого листьев плюща (folia Hedera helix L.) (5–7,5 : 1); экстрагент: этанол 30% (м/м)

вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол 96%, сахарин натрия, масло анисовое, масло мяты перечной, горькое масло плодов фенхеля.

Лекарственная форма.

Капли.

Основные физико-химические свойства: жидкость темно-коричневого цвета с запахом спирта и фенхеля. В процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Клинические характеристики.

Показания.

Для симптоматического лечения хронических воспалительных заболеваний бронхов; острые воспалительные заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства. Пациентам, которым врач строго запретил прием алкоголя, даже в минимальных количествах, (например, после завершения лечения алкоголизма), не рекомендуется принимать данный препарат. Лекарственное средство не рекомендуется применять детям до 2 лет (из-за риска усиления респираторных симптомов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились.

Особенности применения.

Если симптомы заболевания сохраняются длительное время, а также при появлении одышки, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Применение детям в возрасте с 2–4 лет требует рекомендации врача. Одновременное применение с опиатными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации.

Следует применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Лекарственное средство содержит 47% (об/об) этанола. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 24 капли 3 раза в сутки;

детям от 4 до 10 лет — по 16 капель 3 раза в сутки;

детям от 2 до 4 лет — по 12 капель 3 раза в сутки.

Капли следует принимать перед приемом еды. Детям рекомендуется давать капли с небольшим количеством фруктового сока.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Обычно курс лечения составляет 7 дней. Для достижения стойкого терапевтического эффекта лечение рекомендуется продолжать еще 2–3 дня после исчезновения симптомов заболевания. Если симптомы заболевания не исчезают или, наоборот, состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Лекарственное средство не рекомендуется применять детям до 2 лет (из-за риска усиления респираторных симптомов).

Передозировка.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. Проглатывание большого количества лекарственного средства (больше трех суточных доз) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и тревожное возбуждение. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Очень редко могут наблюдаться аллергические реакции (одышка, отек Квинке, высыпания на коже, крапивница) (частота неизвестна), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, боль в животе) (частота неизвестна).

В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

4 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 или по 50, или по 100 мл во флаконе с пробкой-капельницей; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия/

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОСПАН^® ПАСТИЛКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ ОТ кашлЯ

(PROSPAN® COUGH LOZENGES)

Состав:

1 пастилка содержит 26 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5–7,5:1); экстрагент: этанол 30% (м/м);

вспомогательные вещества: акация (гуммиарабик), сорбита раствор, не кристаллизирующийся (E 420), мальтит жидкий, кислота лимонная безводная, ацесульфам К, ароматизатор апельсиновый натуральный, ароматизатор ментоловый, триглицериды средней цепи, вода очищеная.

Лекарственная форма.

Пастилки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: желто-коричневые шестиугольные пастилки со вкусом апельсина и ментола. Пастилки могут содержать пузырьки воздуха.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В клиническом исследовании было отмечено бронхолитическое действие лекарственного средства. Эксперименты на животных продемонстрировали спазмолитическое действие лекарственного средства.

Предполагается, что отхаркивающее действие вызвано раздражением слизистой оболочки желудка путем рефлекторной стимуляции слизистых желез бронхов через сенсорные парасимпатолитические волокна.

Иммуногистохимические и биофизические исследования in vitro показали угнетение поглощения β₂-рецепторов α-хедерином — даже в условиях сильной стимуляции — в альвеолярных клетках эпителия типа II.

Клинические характеристики.

Показания.

Хронические воспалительные заболевания бронхов; вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились. До настоящего времени взаимодействия не известны.

Особенности применения.

В случае, если симптомы заболевания сохраняются длительное время, а также при появлении одышки, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение с опиатными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации.

Следует применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данное лекарственное средство.

1 пастилка содержит 0,53 г мальтита и 0,53 г сорбита, что эквивалентно приблизительно 0,09 хлебной единицы, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 пастилке 4 раза в сутки (104 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки);

детям с 6 до 12 лет — по 1 пастилке 2 раза в сутки (52 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).

Пастилки рассасывают в ротовой полости после приема пищи.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов заболевания и составляет, как правило, одну неделю, даже в случае легкого воспаления дыхательных путей.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение еще 2–3 дня после улучшения состояния пациента.

Дети.

Лекарственное средство не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Передозировка.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. Проглатывание большого количества лекарственного средства (больше трех суточных доз) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Очень редко ( могут наблюдаться аллергические реакции (одышка, отек Квинке, высыпания на коже, крапивница);

нечасто (≥1/10 000 — 1 000) у чувствительных пациентов возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея и боль в животе). В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 пастилок в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия/

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.