ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить: Carduus D1 7,4 мг, Taraxacum D6 37,2 мг, Chelidonium D6 37,2 мг, Natrium sulfuricum D12 37,2 мг, Phosphorus D12 37,2 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат.

Лікарська форма.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки білого кольору з можливими вкрапленнями, з розподільною рискою.

Фармакотерапевтична група.

Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб Галстена^® має властивості гепатопротектора, холеретика та холекінетика.

Препарат чинить деяку спазмолітичну та протизапальну дію на гепатобіліарну систему.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні захворювання печінки і жовчовивідних шляхів. Хронічний панкреатит — у комплексному лікуванні.

Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значуща взаємодія препарату Галстена^® з іншими лікарськими засобами не встановлена. Препарат можна комбінувати з будь-якими лікарськими засобами та методами лікування.

Особливості застосування.

1 таблетка містить 226,9 мг лактози моногідрату, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

На початку лікування препаратом можливе короткочасне загострення наявних симптомів захворювання (первинна реакція). Така реакція зазвичай є тимчасовою. Якщо симптоми не зникають, застосування препарату слід припинити. Після зникнення первинної реакції лікарський засіб можна застосовувати знову. При повторному загостренні симптомів застосування препарату потрібно припинити.

Оскільки Галстена^® містить рослинні природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку та кольору таблетки, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю. На цей час немає доказів існування особливого ризику застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю. Препарат слід застосовувати з обережністю у період вагітності або годування груддю і тільки у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини. Дані щодо впливу препарату на репродуктивну функцію відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними та механічними засобами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти віком від 12 років: по 1 таблетці 2 рази на добу.

Діти віком від 6 до 12 років: по ½ таблетки 2 рази на добу.

На початку лікування, а також у випадках, коли потрібне швидке усунення симптомів, можливий прийом препарату до 4 разів на добу. Після покращення стану приймати 2 рази на добу.

Для досягнення максимального ефекту препарат Галстена^®, таблетки, рекомендується приймати в проміжках між прийомами їжі (за 30 хвилин до або через 1 годину після їди). Таблетку рекомендується тримати у роті до повного розчинення.

Якщо симптоми погіршуються або через 7 днів лікування не спостерігається покращення, необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

При хронічному перебігу захворювань курс лікування може тривати до 4 тижнів.

Діти.

Застосовувати лікарський засіб Галстена^®, таблетки, дітям віком від 6 років.

Дітям віком від 6 до 12 років застосовується за рекомендацією лікаря.

Для лікування дітей віком від 2 до 6 років можна застосовувати препарат Галстена^® у формі крапель.

Передозування.

Випадки передозування не виявлені.

Побічні реакції.

У виняткових випадках в осіб з гіперчутливістю на будь-який з компонентів препарату можливі алергічні реакції. При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 12 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 4 блістери в картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Ріхард Біттнер АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.

ГАЛСТЕНА^® (GALSTENA)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-04-06 р. № 373. Р.п. № UA/1970/02/01

Склад лікарського засобу

100 мл препарату містить: діючі речовини: Carduus D1 2 мл, Taraxacum D6 10 мл, Chelidonium D6

10 мл, Natrium sulfuricum D12 10 мл, Phosphorus D12 10 мл;

допоміжні речовини: етанол 43% (м/м);

1 мл розчину містить 25 крапель.

Лікарська форма

Краплі оральні.

Прозора від безбарвного до ледь жовтуватого кольору рідина.

Назва і місцезнаходження виробника

Ріхард Біттнер АГ,

Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.

Фармакотерапевтична група

Комплексний гомеопатичний засіб.

Препарат має властивості гепатопротектора, холеретика та холекінетика, виявляє деяку спазмолітичну та протизапальну дію на гепатобіліарну систему.

Показання для застосування

Для лікування гострих та хронічних захворювань печінки, жовчовивідних шляхів та міхура, у комплексній терапії хронічного панкреатиту.

Для захисту та відновлення печінки при застосуванні антибіотиків, протизастудних, знеболювальних, протизапальних та інших гепатотоксичних препаратів та алкоголю.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

На початку лікування препаратом можуть з'явитися прояви незначного посилення симптомів захворювання, що не потребують відміни препарату.

Оскільки Галстена^® містить рослинні та інші природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку, прозорості або кольору розчину, що не призводить до зниження ефективності препарату.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Інформація щодо будь-якого ризику від застосування препарату у період вагітності або годування груддю дотепер не зареєстрована. Препарат застосовують у період вагітності або годування груддю лише у випадках, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері переважає потенціальний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Незважаючи на вміст спирту, препарат у рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортними та механічними засобами.

Діти. Лікарський засіб призначають дітям від народження.

Спосіб застосування та дози

Дорослі та діти від 12 років: по 10 крапель препарату у чистому вигляді або розведеного в 1 столовій ложці води;

діти 5-12 років: по 5-7 крапель препарату, розведених в 1 столовій ложці води;

діти 2-4 роки: по 2-4 краплі препарату, розведених в 1 столовій ложці води;

діти від народження до 1 року: по 1 краплі препарату, розведеній в 1 чайній ложці води або молока.

Приймати препарат 3 рази на добу.

На початку лікування, а також у випадках, що вимагають швидкого послаблення симптомів, рекомендований прийом препарату кожні півгодини-годину до 8 разів на добу, до покращання стану, але не більше 3-х діб, після чого приймати 3 рази на добу.

Для досягнення максимального ефекту рекомендується приймати препарат Галстена^® у проміжках між прийомами їжі (за 30 хвилин до або через 1 годину після їди), потримати препарат деякий час у роті перед проковтуванням.

Тривалість прийому: гепатит, гепатоз, цироз печінки – не менше 3 місяців. Хронічний холецистит, жовчокам'яна хвороба, постхолецистектомічний синдром – 2-3 місяці. При необхідності курс можна повторити через 1 місяць. При дискінезіях жовчовивідних шляхів тривалість курсу лікування – 2-3 тижні. Для захисту клітин печінки після антибіотикотерапії та інших шкідливих впливів – 2-4 тижні.

Передозування

Випадків передозування не було зареєстровано.

Побічні ефекти

У виняткових випадках в осіб з гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливе виникнення алергічних реакцій.

Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат можна комбінувати з будь-якими лікарськими засобами та методами лікування.

При застосуванні препарату Галстена^® у комплексній терапії разом з іншими препаратами рекомендовано дотримуватись 20-хвилинної перерви між прийомом лікарських засобів.

Термін придатності

5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Лікарський засіб зберігати у щільно закритому флаконі в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 20 або 50, або 100 мл у флаконах-крапельницях із темного скла, у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.