ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: 100 мл містить:

Sambucus nigra D1 10 мл, Natrium sulfuricum D6 10 мл, Dulcamara D6 10 мл, Arsenicum album D12 10 мл, Tartarus emeticus D12 10 мл;

допоміжні речовини: етанол 43% (м/м), вода очищена.

1 мл розчину містить 25 крапель.

Лікарська форма.

Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від ледь жовтуватого до зеленувато-жовтого кольору розчин без специфічного запаху.

Фармакотерапевтична група.

Комплексний гомеопатичний засіб.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має системну лікувальну дію, зумовлену поєднанням та взаємним підсиленням активних компонентів. Чинить бронхолітичну, муколітичну, протизапальну, імуномодулюючу та протиалергічну дію.

Препарат усуває спазм та зменшує реактивність бронхів, зменшує задишку, дозволяє скоротити частоту та інтенсивність нападів задишки. Покращує кількісні (об'єм продукування) та якісні (фізико-хімічні) характеристики мокротиння, сприяє розрідженню та ефективнішому відходженню густого слизу. Відновлює роботу миготливого епітелію бронхів.

Протизапальна дія препарату запобігає ураженню бронхів та легенів вільними радикалами та протеазами, захищає легеневий кровообіг від дії медіаторів запалення.

Зменшує запальну інфільтрацію та набряк слизової оболонки, запобігає склеротичним змінам у бронхах та легенях. Покращує системний імунітет, нормалізує функціональний стан клітинної ланки та показники гуморального імунітету (рівень IgE та ЦІК), а також зменшує антигенну стимуляцію. Сприяє стабілізації мембран опасистих клітин, зменшує еозинофілію.

Лікарський засіб застосовується в комплексному лікуванні бронхіальної астми. Підсилює бронхолітичну дію інгаляційних кортикостероїдів та β₂-агоністів, дозволяє скоротити прийом або дози цих препаратів базової терапії. При лікуванні бронхіту, у тому числі обструктивного, препарат зменшує бронхообструктивний синдром, покращує динаміку клінічних (у тому числі аускультативних симптомів, показників функції зовнішнього дихання, дані пікфлоуметрії) та суб'єктивних проявів. При лікуванні хронічного бронхіту препарат полегшує відкашлювання, покращує дихання, загальний стан та якість життя, запобігає розвитку незворотних змін у бронхах та легенях. Забезпечує усунення астенічного симптомокомплексу гіпоксичного та інфекційного генезу. Стимулює індивідуальні компенсаторні можливості організму, підвищує неспецифічну реактивність організму до інфекцій.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострий та хронічний бронхіт, у тому числі з обструктивним синдромом. У комплексній терапії бронхіальної астми.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якої діючої або допоміжної речовини препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На цей час немає інформації щодо взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами.

Нездоровий спосіб життя, вживання стимуляторів, неправильне харчування можуть негативно впливати на ефективність гомеопатичних лікарських засобів.

Особливості застосування.

Атма^®, краплі оральні, не слід застосовувати пацієнтам з алкогольною залежністю, оскільки в одній дозі препарату (5 — 10 крапель) міститься 80 — 160 мг спирту.

Вміст спирту слід враховувати також при застосуванні препарату вагітним, жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам з високим ризиком захворювань печінки та ризиком нападів епілепсії.

При дихальній недостатності, підвищенні температури, появі кров'янистої або гнійної мокроти необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо, незважаючи на лікування, симптоми захворювання зберігаються більше 7 днів або погіршується самопочуття, рекомендовано терміново проконсультуватися з лікарем.

На початку лікування препаратом можуть тимчасово загострюватися наявні симптоми захворювання (первинна реакція). Така реакція зазвичай не є шкідливою. Якщо симптоми не зникають, застосування препарату потрібно припинити. Після зникнення первинної реакції лікарський засіб можна застосовувати знову. При повторному загостренні симптомів застосування лікарського засобу слід припинити.

Довготривале лікування гомеопатичними лікарськими засобами має контролювати лікар з досвідом застосування гомеопатичних препаратів, оскільки можуть виникнути симптоми, які не вказані в інструкції для медичного застосування.

Оскільки Атма^® містить рослинні та інші природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку, прозорості або кольору розчину, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю відсутні. Доказів будь-якого ризику прийому препарату у період вагітності або годування груддю немає.

Застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю рекомендується з обережністю, і лише у випадках, якщо на думку лікаря, очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Дані щодо впливу препарату на репродуктивну функцію відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не впливає або чинить зовсім незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти віком від 12 років: по 10 крапель препарату, розведених у невеликій кількості води;

діти віком від 2 до 12 років: по 5 крапель препарату, розведених у невеликій кількості води.

Приймати 3 рази на добу.

На початку лікування та при загостренні захворювання з метою прискорення одужання рекомендується приймати препарат кожні півгодини — годину до 8 разів на добу до покращення стану, але не більше 3 діб, після чого застосовувати 3 рази на добу.

Для досягнення максимального ефекту Атму^® рекомендується застосовувати у проміжках між прийомами їжі (за 30 хвилин до або через 1 годину після їди), потримавши препарат деякий час у роті перед проковтуванням.

Якщо симптоми наростають чи не спостерігається покращення стану після 7 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Рекомендований курс лікування. Гострий бронхіт — 2 — 4 тижні. Хронічний бронхіт — 4 тижні, хронічний обструктивний бронхіт, бронхіальна астма — 2 — 3 місяці.

Тривалість лікування визначає лікар в залежності від стану пацієнта та перебігу захворювання.

Діти.

Застосування лікарського засобу дітям віком до 2 років не рекомендується через недостатню кількість даних.

Дітям віком від 2 до 6 років застосовується за рекомендацією лікаря.

Передозування.

Випадки передозування невідомі.

Побічні реакції.

У виняткових випадках в осіб із гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливе виникнення алергічних реакцій.

Термін придатності.

5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Лікарський засіб зберігати у щільно закритому флаконі в оригінальній картонній упаковці, при температурі не вище 30 °С, у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах-крапельницях із темного скла, у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Ріхард Біттнер АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.

АТМА^® (ATMA)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-09-15 р. № 973. Р.п. № UA/8301/02/01

Склад лікарського засобу

1 таблетка містить: діючі речовини: Sambucus nigra D1 35,7 мг, Natrium sulfuricum D6 37,2 мг, Solanum dulcamara D6 37,2 мг, Arsenicum album D12 37,2 мг, Tartarus emeticus D12 37,2 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Круглі плоскі таблетки від білого до злегка зеленувато-коричневого кольору з можливими вкрапленнями зеленуватого і коричнюватого кольору з роздільною рискою.

Назва і місцезнаходження виробника

Ріхард Біттнер АГ,

Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.

Фармакотерапевтична група

Комплексний гомеопатичний препарат.

Препарат чинить системну лікувальну дію, яка зумовлена поєднанням та взаємним підсиленням дії активних компонентів. Чинить бронхолітичну, муколітичну, протизапальну, імуномодулюючу та протиалергічну дію.

Препарат усуває спазм та зменшує реактивність бронхів, зменшує задишку, дозволяє скоротити частоту та інтенсивність нападів задухи. Покращує кількісні (об'єм продукції) та якісні (фізико-хімічні) характеристики мокротиння, сприяє розрідженню та ефективнішому відходженню густого слизу. Відновлює роботу миготливого епітелію бронхів.

Протизапальна дія препарату запобігає ураженню бронхів та легенів вільними радикалами та протеазами, захищає легеневий кровообіг від дії медіаторів запалення.

Зменшує запальну інфільтрацію та набряк слизової оболонки, запобігає склеротичним змінам у бронхах та легенях. Покращує системний імунітет, нормалізує функціональний стан клітинної ланки та показники гуморального імунітету (рівень IgE та ЦІК), а також зменшує антигенну стимуляцію. Сприяє стабілізації мембран опасистих клітин, зменшує еозинофілію.

Препарат підвищує ефективність комплексного лікування бронхіальної астми. Підсилює бронхолітичну дію інгаляційних кортикостероїдів та β₂-агоністів, дає змогу скоротити період прийому або дози цих препаратів базової терапії. При лікуванні бронхіту, в тому числі обструктивного, препарат зменшує бронхообструктивний синдром, покращує динаміку клінічних (у тому числі аускультативних симптомів, показників функції зовнішнього дихання, дані пікфлоуметрії) та суб`єктивних проявів. При лікуванні хронічного бронхіту, в тому числі кашлю курця, препарат полегшує відкашлювання, покращує дихання, загальний стан та якість життя, запобігає розвитку необоротних змін у бронхах та легенях. Забезпечує швидке усунення астенічного симптомокомплексу гіпоксичного та інфекційного ґенезу. Стимулює індивідуальні компенсаторні можливості організму, підвищує неспецифічну реактивність організму до інфекцій. Покращує психометричні параметри якості життя хворих.

Показання для застосування

Кашель інфекційного, алергічного або змішаного походження. Гострий та хронічний бронхіт, у тому числі з обструктивним синдромом. У комплексній терапії бронхіальної астми. Кашель курця.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Препарат у лікарській формі таблетки містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції замість таблеток Атма^® потрібно застосовувати препарат у формі крапель.

Оскільки Атма^® містить рослинні природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку та кольору таблетки, що не призводить до зниження ефективності препарату.

На початку лікування можливе короткочасне незначне посилення симптомів захворювання внаслідок стимулювання імунної системи організму, що не потребує відміни препарату.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Інформація щодо будь-якого ризику застосування препарату у період вагітності або годування груддю дотепер не зареєстрована. Препарат застосовують у період вагітності або годування груддю у разі, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механічними засобами.

Діти. Дітям віком до 5 років застосовують препарат Атма у формі крапель.

Спосіб застосування та дози

Дорослі та діти віком від 12 років: по 1 таблетці;

діти віком 5–12 років: по ½ таблетки.

Приймати препарат 2 рази на добу.

Для прискорення одужання на початку лікування, а також у випадках, що потребують швидкого усунення симптомів, можливий прийом препарату кожні півгодини-годину до покращання стану, але не більше 4 разів на добу, після чого приймати 2 рази на добу.

У разі необхідності дітям віком до 5 років слід застосовувати препарат Атма^® у формі крапель.

Для досягнення максимального ефекту препарат Атма^® рекомендується приймати між прийомами їжі (за 30 хв до або через годину після їди). Таблетку рекомендується тримати у роті до повного розчинення.

Курс лікування.

Гострий бронхіт — 2–4 тижні.

Хронічний необструктивний бронхіт — 4 тижні, профілактичний курс — 2–3 тижні 2 рази на рік.

Хронічний обструктивний бронхіт, бронхіальна астма, кашель курця — 2–3 місяці, профілактичний курс — 1,5–2 місяці 2–3 рази на рік.

Передозування

Випадки передозування невідомі.

Побічні ефекти

Відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодії з іншими фармакологічними засобами не встановлено.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 12 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 4 блістери в картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.