ТРАУМЕЛЬ С (TRAUMEEL^® S)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-11-29 р. № 1495. Р.п. № UA/5934/02/01

Склад лікарського засобу

діючі речовини: 1 таблетка містить: Achillea millefolium D3 - 15 мг, Aconitum napellus D3 - 30 мг, Arnica montana D2 - 15 мг, Atropa bella-donna D4 - 75 мг, Bellis perennis D2 - 6 мг, Calendula officinalis D2 - 15 мг, Echinacea D2 - 6 мг, Echinacea purpurea D2 - 6 мг, Hamamelis virginiana D2 - 15 мг, Hepar sulfuris D8 - 30 мг, Hypericum perforatum D2 - 3 мг, Matricaria recutita D3 - 24 мг, Mercurius solubilis Hahnemanni D8 - 30 мг, Symphytum officinale D8 - 24 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, лактоза моногідрат.

Лікарська форма

Таблетки.

Круглі, плоскі з фаскою, від білого до жовто-білого кольору, можливі поодинокі оранжеві вкраплення, без запаху або з ледь солодкуватим запахом.

Назва і місцезнаходження виробника

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ.

Д-р Рекевег-штрасе 2–4, 76532 Баден-Баден, Німеччина/

Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Dr. Reckeweg-Str. 2–4, 76532 Baden-Baden, Germany.

Фармакотерапевтична група

Комплексний гомеопатичний препарат.

Препарат чинить протизапальну, аналгетичну, протиексудативну, імунокоригуючу, репаративну дію, яка базується на активації захисних сил організму та нормалізації порушених функцій за рахунок речовин рослинного та мінерального походження, які входять до складу препарату.

Показання для застосування

У комплексній терапії при таких захворюваннях і станах: пошкодження тканин при травмах (спортивних, побутових) у вигляді забитих місць, розтягнень, вивихів, гематом, перелому кісток та суглобів; струс головного мозку. Гострі та хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (тендовагініт, плечолопатковий періартрит, бурсит, артрит тазостегнового, колінного суглобів і суглобів стоп та кистей рук); зубощелепного апарату (періодонтит, пародонтит, гінгівіт); остеохондроз.

Протипоказання

Підвищена чутливість до одного з активних компонентів або допоміжних речовин препарату, до арніки, ромашки, деревію чи до інших рослин родини айстрових (складноцвітих).

Туберкульоз, лейкемія, запальні захворювання сполучних тканин (колагенові хвороби), аутоімунні захворювання, розсіяний склероз, захворювання системи крові, СНІД, ВІЛ- інфекції, імуносупресія або імунодефіцит різної етіології та інші хронічні вірусні захворювання.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

При утримуванні симптомів чи погіршенні стану необхідно проконсультуватися з лікарем.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Токсичність у період вагітності та годування груддю гомеопатично розведених речовин, що входять до складу даного лікарського засобу, не встановлена.

Про жодні небажані реакції не повідомлялося.

Питання про доцільність застосування препарату вагітним та жінкам, які годують груддю, вирішує лікар індивідуально з урахуванням користі/ризику.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат рекомендований для застосування дітям від народження.

Спосіб застосування та дози

Разова доза: дорослим та дітям віком від 12 років — 1 таблетка під язик (до повного розсмоктування), дітям віком до 12 років — 1 таблетку розтерти в порошок і, ретельно перемішуючи, розчинити у 20 мл (4 чайних ложки) кип'яченої води кімнатної температури та приймати разову вікову дозу: дітям віком до 1 року — 1 чайна ложка, дітям віком від 1 до 6 років — 2 чайних ложки, дітям віком від 6 до 12 років — 3 чайних ложки (залишки розчину зберігати в захищеному від світла місці при кімнатній температурі не більше однієї доби). Разову вікову дозу приймати 3 рази на добу за 15–20 хвилин до їди або через годину після. У разі гострого початку захворювання приймати разову вікову дозу кожні 15 хвилин протягом перших 2 годин. Далі перейти на прийом 3 рази на добу.

Курс лікування — 2–4 тижні.

Передозування

Не відзначалося. Можливе посилення побічних реакцій.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, але у дуже рідкісних випадках в осіб із підвищеною чутливістю до рослин родини складноцвітих (наприклад, Arnica, Calendula, Achillea millefolium) чи до інших компонентів препарату можуть виникати гіперсалівація; алергічні реакції, у тому числі почервоніння, набряки, висипання, свербіж, кропив'янка, у такому випадку застосування препарату необхідно припинити.

Після застосування препаратів, що містять екстракти Echinacea спостерігалися реакції з боку травного тракту (у т.ч. нудота, біль у животі); менструальні розлади; акне, кропив'янка; збудження, порушення сну; висипання на шкірі, свербіж, у поодиноких випадках — набряк обличчя, утруднене дихання (задишка), запаморочення та зниження артеріального тиску.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Сумісний з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

5 років.

Термін придатності

визначає застосування препарату до останнього дня місяця.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Поліпропіленовий контейнер на 50 таблеток у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

ТРАУМЕЛЬ С (TRAUMEEL^® S)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-05-16 р. № 942. Р.п. № UA/5934/03/01

Склад

діючі речовини: 2,2 мл розчину містять: Achillea millefolium D3 - 2,2 мг, Aconitum napellus D2 - 1,32 мг, Arnica montana D2 - 2,2 мг, Atropa bella-donna D2 - 2,2 мг, Bellis perennis D2 - 1,1 мг, Calendula officinalis D2 - 2,2 мг, Echinacea D2 - 0,55 мг, Echinacea purpurea D2 - 0,55 мг, Hamamelis virginiana D1 - 0,22 мг, Hepar sulfuris D6 - 2,2 мг, Hypericum perforatum D2 - 0,66 мг, Matricaria recutita D3 - 2,2 мг, Mercurius solubilis Hahnemanni D6 - 1,1 мг, Symphytum officinale D6 - 2,2 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Комплексний гомеопатичний препарат.

Клінічні характеристики

Показання

У комплексній терапії при таких захворюваннях і станах: пошкодження тканин при травмах (спортивних, побутових) у вигляді забитих місць, розтягнень, вивихів, гематом, перелому кісток та суглобів; струс головного мозку. Гострі та хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (тендовагініт, плечолопатковий періартрит, бурсит, артрит тазостегнового, колінного суглобів і суглобів стоп та кистей рук); зубощелепного апарату (періодонтит, пародонтит, гінгівіт); остеохондроз.

Протипоказання

Підвищена чутливість до одного з активних компонентів або допоміжних речовин, до арніки, ромашки, деревію чи до інших рослин родини айстрових (складноцвітих).

Туберкульоз, лейкемія, запальні захворювання сполучних тканин (колагенові хвороби), аутоімунні захворювання, розсіяний склероз, захворювання системи крові, СНІД, ВІЛ інфекції, імуносупресія або імунодефіцит різної етіології та інші хронічні вірусні захворювання.

Спосіб застосування та дози

Разова доза: дорослим і дітям від 12 років - 2,2 мл, дітям віком до 1 року - 0,4 мл, від 1 до 3 років - 0,6 мл, від 3 до 6 років - 1 мл, від 6 до 12 років - 1,5 мл. Застосовувати разову дозу 1–3 рази на тиждень у вигляді внутрішньом'язових, підшкірних, внутрішньошкірних, а за необхідності — внутрішньовенних (струминно), внутрішньо-, навколосуглобових ін'єкцій, а також в акупунктурні точки.

Курс лікування - 2–4 тижні.

Побічні реакції

Препарат звичайно добре переноситься, але у дуже рідкісних випадках в осіб із підвищеною чутливістю до рослин родини складноцвітих (наприклад, Arnica, Chamomilla, Achillea millefolium) можуть спостерігатися реакції гіперчутливості (до анафілактичної реакції). Тимчасово можуть виникати реакції у місці ін'єкції, у тому числі почервоніння, набрякання та біль. У дуже поодиноких випадках можуть виникати гіперсалівація; алергічні реакції, у тому числі почервоніння, набряки, висипання, свербіж, кропив'янка, у такому випадку застосування препарату необхідно припинити.

Після застосування препаратів, що містять екстракти Echinacea спостерігалися реакції з боку травного тракту (у т.ч. нудота, біль у животі); менструальні розлади; акне, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка; збудження, порушення сну; у поодиноких випадках — набряк обличчя, утруднене дихання (задишка), запаморочення та зниження артеріального тиску.

Передозування

Не відзначалося. Можливе посилення побічних реакцій.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Токсичність у період вагітності та годування груддю гомеопатично розведених речовин, що входять до складу даного лікарського засобу, не встановлена.

Жодних небажаних реакцій не виявлено.

Питання про доцільність застосування препарату вагітним та жінкам, які годують груддю, вирішує лікар індивідуально з урахуванням користі/ризику.

Діти.

Препарат рекомендований для застосування дітям від народження. 

При утримуванні симптомів чи погіршенні стану необхідно проконсультуватися з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Сумісний з іншими лікарськими засобами.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат чинить протизапальну, аналгетичну, протиексудативну, імунокоригуючу та репаративну дію. Дія препарату базується на активації захисних сил організму і нормалізації порушених функцій за рахунок речовин рослинного та мінерального походження, які входять до складу препарату.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин без запаху і практично вільний від часток.

Несумісність

Невідома.

Термін придатності

5 років.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС у недоступному для дітей місці.

Упаковка

5 ампул та 100 (5х20) ампул по 2,2 мл у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ/

Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Місцезнаходження

Д-р Рекевег-штрасе 2–4, 76532 Баден-Баден, Німеччина/

Dr. Reckeweg-Str. 2–4, 76532 Baden-Baden, Germany.

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: 100 г препарату містять: Achillea millefolium D0 - 0,09 г, Aconitum napellus D1 - 0,05 г, Arnica montana D3 - 1,5 г, Atropa bella-donna D1 - 0,05 г, Bellis perennis D0 - 0,1 г, Calendula officinalis D0 - 0,45 г, Echinacea D0 - 0,15 г, Echinacea purpurea D0 - 0,15 г, Hamamelis virginiana D0 - 0,45 г, Hepar sulfuris D6 - 0,025 г, Hypericum perforatum D6 - 0,09 г, Matricaria recutita D0 - 0,15 г, Mercurius solubilis Hahnemanni D6 - 0,04 г, Symphytum officinale D4 - 0,1 г;

допоміжні речовини: парафін в'язкий, спирт цетостеариловий (тип А) емульгований, парафін білий м'який, вода очищена, етанол 96%.

Лікарська форма

Мазь.

М'яка мазь від білого до червоно-білого кольору з незгірклим запахом.

Фармакотерапевтична група

Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості

Препарат має протизапальну, аналгетичну, протиексудативну, імунокоригуючу, репаративну дію, яка базується на активації захисних сил організму та нормалізації порушених функцій за рахунок речовин рослинного та мінерального походження, які входять до складу препарату.

Клінічні характеристики

Показання

Спортивні та побутові травми (розтягнення, вивих, гематома, гемартроз, перелом), пологові травми. Запальні, мікротравматичні та дегенеративні процеси опорно-рухового апарату (тендовагініт, плечолопатковий періартрит, бурсит, артрит тазостегнового, колінного суглобів і суглобів стопи та кисті). Запальні процеси шкіри.

Протипоказання

Підвищена чутливість до одного з активних компонентів або допоміжних речовин, до арніки, ромашки, деревію чи до інших рослин родини айстрових (складноцвітих).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Випадки взаємодії невідомі. За призначенням лікаря препарат можна комбінувати з іншими лікарськими засобами та методами лікування.

Особливості застосування

Не наносити мазь на ділянки великої площі.

Після нанесення мазі помити руки для уникнення контакту з очима, слизовими оболонками, відкритими ранами або пошкодженими ділянками шкіри.

При утримуванні симптомів чи погіршенні стану необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність достатнього задокументованого досвіду препарат можна застосовувати у період вагітності та годування груддю тільки після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Невідома.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям від народження мазь наносити тонким шаром на місце травми чи запалення 2–3 рази на добу. При гострих травмах — до 5–6 разів на добу. Мазь можна втирати легкими рухами чи накладати під пов'язку. Можна вводити з фонофорезом.

Курс лікування — 2–4 тижні.

Діти.Препарат рекомендований для застосування дітям від народження за призначенням лікаря.

Передозування

Не відзначалося.

Побічні реакції

У дуже поодиноких випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості або місцеві алергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, запалення шкіри, почервоніння, опухлість та свербіж), у випадку яких застосування препарату необхідно припинити. Цетилстеариловий спирт може спричинити місцеві шкірні реакції (контактний дерматит).

Термін придатності

3 роки

Термін придатності

визначає застосування препарату до останнього дня місяця.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка

Туба на 50 г у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ/

Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Д-р Рекевег-штрасе 2–4, 76532 Баден-Баден, Німеччина/

Dr. Reckeweg-Str. 2–4, 76532 Baden-Baden, Germany.

ТРАУМЕЛЬ С ГЕЛЬ (TRAUMEEL^® S GEL)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-06-12 р. № 651. Р.п. № UA/5934/04/01

Склад лікарського засобу

діючі речовини: 100 г препарату містять: Achillea millefolium Ø - 0,09 г, Aconitum napellus D1 - 0,05 г, Arnica montana D3 - 1,5 г, Atropa bella-donna D1 - 0,05 г, Bellis perennis Ø - 0,1 г, Calendula officinalis Ø - 0,45 г, Echinacea Ø - 0,15 г, Echinacea purpurea Ø - 0,15 г, Hamamelis virginiana Ø - 0,45 г, Hepar sulfuris D6 - 0,025 г, Hypericum perforatum D6 - 0,09 г, Matricaria recutita Ø - 0,15 г, Mercurius solubilis Hahnemanni D6 - 0,04 г, Symphytum officinale D4 - 0,1 г;

допоміжні речовини: вода очищена, етанол 96%, карбомери, натрію гідроксид.

Лікарська форма

Гель.

Прозора желатинова маса від коричнюватого до коричнювато-жовто-зеленуватого кольору із запахом етанолу та солодкуватим запахом.

Назва і місцезнаходження виробника

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ.

Д-р Рекевег-штрасе 2–4, 76532 Баден-Баден, Німеччина/

Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Dr. Reckeweg-Str. 2–4, 76532 Baden-Baden, Germany.

Фармакотерапевтична група

Комплексний гомеопатичний препарат.

Препарат має протизапальну, аналгетичну, протиексудативну, імунокоригуючу, репаративну дію, яка базується на активації захисних сил організму та нормалізації порушених функцій за рахунок речовин рослинного та мінерального походження, які входять до складу препарату.

Показання для застосування

Для тимчасового полегшення болю у суглобах, при симптомах, пов'язаних з травмами (спортивні травми, розтягнення зв'язок, синці), та для лікування запальних процесів опорно-рухового апарату та шкіри (наприклад «тенісний» лікоть).

Протипоказання

Підвищена чутливість до одного з активних компонентів або допоміжних речовин, до арніки, ромашки, Achillea millefolium чи до інших рослин родини айстрових (складноцвітих).

Належні заходи безпеки при застосуванні

Не наносити мазь на ділянки великої площі.

При утримуванні симптомів чи погіршенні стану необхідно проконсультуватися з лікарем.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність достатнього задокументованого досвіду препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю тільки після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Невідома.

Діти.

Препарат рекомендований для застосування дітям від народження за призначенням лікаря.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям від народження гель наносити тонким шаром на уражені ділянки 1–2 рази на добу або, у разі необхідності, частіше. Зазвичай 1 см Траумель С Гелю покриває приблизно поверхню 10 см х 10 см (10 см²).

Тривалість лікування визначається індивідуально, залежно від ефективності терапії. Середній період лікування становить 10 днів.

Передозування

Випадки передозування не відзначались.

Побічні ефекти

Зрідка можуть спостерігатися реакції гіперчутливості чи місцеві алергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, запалення шкіри, почервоніння, набрякання чи свербіж), у випадку яких застосування препарату необхідно припинити.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідома. За призначенням лікаря препарат можна комбінувати з іншими лікарськими засобами та методами лікування.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ^оС у недоступному для дітей місці.

Упаковка

50 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.