Гинкго-билоба капс.40мг №30 Астрафарм

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГИНКГО БИЛОБА-АСТРАФАРМ

Состав:

действующее вещество:

1 капсула содержит сухого экстракта гинкго билобы 40 мг или 80 мг (ginkgo biloba L.) (соотношение исходного материала к полученному экстракту 50:1; экстрагент этанол 60%);

вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат;

состав пустых капсул: желатин, титана диоксид, азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус — белого цвета, крышечка — красного цвета. Содержимое капсул — порошок желто-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при деменции. Код АТХ N06D X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, на данное время у людей не исследованы.

Действующее вещество – стандартизированный экстракт гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и сесквитерпенов (гинкголиды A, B и C и билобалид).

У человека были описаны только фармакокинетические параметры терпеновой фракции.

Фармакокинетика.

Биодоступность гинкголидов A и B и билобалидов при пероральном применении составляет 80—90%. Максимальная концентрация достигается в течение 1–2 часов; периоды полувыведения составляют от 4 часов (билобалид, гинкголид А) до 10 часов (гинкголид В).

Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

• Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.
• Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.
• Симптоматическое лечение звона в ушах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Результаты исследований взаимодействия с гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама изменялся после одновременного приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет допускать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения.

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, метаболизирующиеся цитохромом Р450 3A4. Сообщения о злоупотреблении гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Применять по 1 капсуле 3 раза в сутки во время еды. Запивать половиной стакана воды.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка.

Информации относительно передозировки препарата нет.

Побочные реакции.

Изредка наблюдаются такие побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: расстройство пищеварения, диспепсия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальное).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 3 или 6 блистеров в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «АСТРАФАРМ».

Местонахождение производителя и место осуществления его деятельности.

Украина, 08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.