РЕМЕНС^® (REMENS^®)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-03-20 р. № 295. Р.п. № UA/2164/02/01

Cклад лікарського засобу

діючі речовини: 100 мл препарату містить: Cimicifuga D1 5 мл, Sanguinaria D6 10 мл, Jaborandi D6 10 мл, Sepia D12 10 мл, Lachesis D12 10 мл;

допоміжні речовини: етанол 43% (м/м).

В 1 мл розчину міститься 25 крапель.

Лікарська форма

Краплі оральні.

Прозора ледь жовтуватого кольору рідина.

Назва і місцезнаходження виробника

Ріхард Біттнер АГ,

Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.

Фармакотерапевтична група

Комплексний гомеопатичний препарат.

Препарат відновлює гормональний гомеостаз через регуляцію взаємодії у системі гіпоталамус-гіпофіз-яєчники-органи-мішені.

Препарат сприяє відновленню регулярності та двофазності менструального циклу; зменшує біль при менструаціях — усуває альгодисменорею, нормалізує об'єм крововтрати під час менструацій; зменшує прояви передменструального синдрому (дратівливість, плаксивість, схильність до депресії, набряки, нагрубання молочних залоз, висипання на шкірі).

Застосування препарату у пременопаузальному періоді та під час менопаузи зменшує частоту та вираженість клімактеричних порушень:

• нейровегетативних (припливи жару, гіпергідроз (пітливість), відчуття серцебиття та мігрень, запаморочення);
• психоемоційних (дратівливість, депресія, безсоння), Ременс^®зменшує емоційну неврівноваженість, дратівливість, агресивність; покращує настрій;
• метаболічні (нормалізує жировий обмін, стабілізує артеріальний тиск та зменшує ризик розвитку серцево-судинних захворювань).

Препарат покращує адаптацію жіночого організму до вікових змін гормонального гомеостазу, запобігає передчасному старінню та появі надмірної маси тіла.

При застосуванні у комплексному лікуванні запальних гінекологічних захворювань препарат виявляє протизапальну дію на органи сечостатевої системи, що разом із нормалізацією гормонального фону сприяє швидшому одужанню, запобігає хронізації та рецидивам.

Показання для застосування

Препарат застосовують при порушеннях менструального циклу, передменструальному синдромі, болісних менструаціях, клімактеричних розладах, а також у комплексному лікуванні запальних гінекологічних захворювань.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

На початку лікування препаратом можуть з'явитися прояви незначного посилення симптомів захворювання, які не є загрозливими та не потребують відміни препарату.

Якщо у пацієнта з'явилися симптоми захворювання печінки (жовтяниця, темний колір сечі, біль у верхній частині живота, нудота, зниження апетиту, слабкість), слід припинити прийом крапель.

У зв'язку з вмістом спирту у препараті слід застосовувати його з обережністю пацієнтам з високим ризиком захворюваності печінки та епілепсії.

Оскільки Ременс^® містить рослинні та інші природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку, прозорості або кольору розчину, що не призводить до зниження ефективності препарату.

Препарат Ременс не слід застосовувати пацієнтам з алкогольною залежністю.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не слід призначати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Незважаючи на вміст спирту, препарат у рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортними та механічними засобами.

Слід брати до уваги, що вміст спирту у препараті становить 43% (м/м).

Діти. Препарат призначають дітям від 12 років.

Спосіб застосування та дози

При порушеннях менструального циклу: дорослі та діти від 12 років застосовують по

10 крапель 3 рази на добу протягом 3 місяців, при необхідності курс можна повторити через

1 місяць.

При клімактеричних розладах: по 10 крапель 3 рази на добу терміном не менше 6 місяців. Після стабілізації стану можливий перехід на 1–2-разовий прийом препарату.

У комплексному лікуванні запальних гінекологічних захворювань: по 10 крапель 3 рази на добу протягом 3 місяців, при необхідності курс можна повторити через 1 місяць.

Препарат приймати у чистому вигляді або розведеним у столовій ложці води.

На початку лікування, а також у випадках, що вимагають швидкого послаблення симптомів, рекомендований прийом препарату кожні півгодини-годину до 8 разів на добу до покращання стану, але не більше 3-х діб, після чого застосовувати 3 рази на добу.

Для досягнення максимального ефекту рекомендується приймати Ременс^®у проміжках між прийомами їжі (за 30 хвилин до або через 1 годину після їди), потримати препарат деякий час у роті перед проковтуванням.

Передозування

Компоненти препарату знаходяться у дуже високих розведеннях, тому ніяких токсичних або небажаних ефектів не повинно спостерігатися у випадку передозування.

Випадків передозування не було зареєстровано.

Побічні ефекти

Не виявлені. У виняткових випадках в осіб із гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливе виникнення алергічних реакцій.

Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат можна комбінувати з будь-якими лікарськими засобами та методами лікування.

При застосуванні Ременс^® у комплексній терапії разом з іншими препаратами рекомендовано дотримуватися 20-хвилинної перерви між прийомами лікарських засобів.

Термін придатності

5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Лікарський засіб зберігати у щільно закритому флаконі в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 20 або 50, або 100 мл у флаконах-крапельницях, у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить: Cimicifuga D1 17,9 мг, Sanguinaria D6 37,2 мг, Jaborandi D6 37,2 мг, Sepia D12 37,2 мг, Lachesis D12 37,2 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат.

Лікарська форма.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з можливими вкрапленнями, з розподільною рискою.

Фармакотерапевтична група.

Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Лікарський засіб відновлює гормональний баланс та взаємодії у системі «гіпоталамус — гіпофіз — яєчники». Застосування препарату при менструальних порушеннях відновлює регулярність менструального циклу; позбавляє від болю при менструаціях; нормалізує об'єм крові, що втрачається; зменшує прояви передменструального синдрому (дратівливість, плаксивість, схильність до депресії, набряки, огрубіння молочних залоз, висипання на шкірі, зниження працездатності, головний біль, вегетативні розлади).

Застосування препарату у передменопаузному періоді та під час менопаузи запобігає виникненню та усуває клімактеричні порушення: припливи, пітливість, напади серцебиття, запаморочення, мігрені; усуває емоційну неврівноваженість, дратівливість, агресивність; покращує настрій; нормалізує жировий обмін, стабілізує артеріальний тиск та зменшує ризик розвитку серцево-судинних захворювань; запобігає передчасному старінню та появі надмірної маси тіла.

Клінічні характеристики.

Показання.

Менструальні порушення (такі як: передменструальний синдром, болісні менструації), клімактеричні розлади.

Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату.

Вагітність, лактація.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значуща взаємодія препарату Ременс^® з іншими лікарськими засобами не встановлена. Препарат можна комбінувати з будь-якими лікарськими засобами та методами лікування.

Особливості застосування.

1 таблетка містить 226,8 мг лактози моногідрату, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

На початку лікування препаратом можуть короткочасно загострюватися наявні симптоми захворювання (первинна реакція). Така реакція зазвичай є тимчасовою. Якщо симптоми не зникають, застосування препарату слід припинити. Після зникнення первинної реакції лікарський засіб можна застосовувати знову. При повторному загостренні симптомів застосування препарату потрібно припинити.

Оскільки Ременс^® містить рослинні природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку та кольору таблетки, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.

При появі ознак ураження печінки (втомлюваність, втрата апетиту, жовтяниця, біль у верхній частині живота, нудота, блювання, темна сеча) слід припинити застосування препарату.

Лікарський засіб не призначений для чоловіків.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо впливу препарату на репродуктивну функцію відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними та механічними засобами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти віком від 12 років: по 1 таблетці 2 рази на добу.

Для прискорення одужання на початку лікування, а також у випадках, що потребують швидкого усунення симптомів, можливий прийом препарату 4 рази на добу. Після покращення стану приймати 2 рази на добу.

Для досягнення максимального ефекту препарат Ременс^®, таблетки, рекомендується приймати у проміжках між прийомами їжі (за 30 хв до або через 1 годину після їди). Таблетку рекомендується тримати у роті до повного розчинення.

Тривалість прийому 3 місяці.

Якщо симптоми погіршуються або протягом 3 місяців лікування не настає покращення стану, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 12 років.

Передозування.

Випадки передозування не виявлені.

Побічні реакції.

У виняткових випадках в осіб із гіперчутливістю до будь-якого з компонентів препарату можливі алергічні реакції; порушення з боку шлунково-кишкового тракту; порушення з боку гепатобіліарної системи у зв'язку із вмістом циміцифуги (Cimicifuga) у складі препарату. Частота виникнення побічних реакцій не встановлена.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов'язково звернутися до лікаря.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 12 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 4 блістери у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Ріхард Біттнер АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.