Седасен капс. №40

Код:
000005036
Производитель:
Код ATX:
N05C M50*
Форма выпуска
Рейтинг
Доступные цены
Безупречный сервис
Гарантия качества
Максимальная экономия*
* - при заказе через сайт

Цены Седасен капс. №40

Цены действительны только при заказе через сайт

Инструкция Седасен капс. №40

СЕДАСЕН (SEDASEN)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-07-08 р. № 418. Р.п. № UA/10985/01/01,від 2019-11-21 р. № 2319. Р.п. № UA/10985/01/01

Склад лікарського засобу

1 капсула містить 50 мг валеріани екстракту сухого, 25 мг м'яти перцевої екстракту сухого, 25 мг м'яти лимонної (меліси ) екстракту сухого;

допоміжні речовини: лактоза безводна, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма

Капсули.

Тверді желатинові капсули. Вміст капсули — порошок або гранули від світло-коричневого до коричневого кольору зі специфічним запахом. Дозволяється жовтуватий або сіруватий відтінок, а також наявність темних та білих вкраплень.

Назва і місцезнаходження виробника

Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна".

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел. + 38(0432)52–30–36. E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні засоби.

Код АТС N05C М50.

Седасен комбінований препарат рослинного походження, дія якого обумовлена синергічними ефектами компонентів, що входять до його складу.

Біологічно активні речовини валеріани (складні ефіри борнеолу й ізовалеріанової кислоти, валеропотріати, алкалоїди валерин і хотенін) зменшують збудливість центральної й вегетативної нервової системи, володіють вираженим седативним, снодійним ефектами, чинять спазмолітичну та жовчогінну дію, посилюють секреторну активність слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, потенціюють дію інших снодійних і седативних препаратів. Крім того, комплекс біологічно активних речовин валеріани спричиняє позитивний нейрорегуляторний вплив на діяльність серцевого м'яза (уповільнює серцевий ритм і розширює коронарні судини).

М'ята перцева володіє широким спектром фармакологічної активності. Листя м'яти перцевої містить 1–3% ефірної олії, до складу якої входить ментол (до 70%) та його ефіри, кетон-ментон, олеїнова й урсолова кислоти, флавоноїди. При прийомі внутрішньо вказані компоненти м'яти перцевої чинять помірну спазмолітичну, седативну, снодійну, а також жовчогінну дію, зменшують нудоту, м'яко стимулюють секрецію травних залоз, розширюють коронарні судини.

Основні діючі речовини м'яти лимонної (меліси) — компоненти ефірної олії (0,06–1,0%): цитраль (до 62%), гераніол, меналоол, пераль, каріофілен — виявляють седативний, протисудомний, гіпотензивний, антиаритмічний, спазмолітичний і протиблювотний ефекти. Крім того, активні компоненти меліси покращують процеси травлення, виявляють м'який жовчогінний ефект, нормалізують знижений апетит, сприяють відновленню сапрофітної флори кишечнику й секреції травних ферментів.

Препарат не викликає залежності.

Показання для застосування

Легкі форми неврастенії та неврозу, що супроводжуються нервовою напругою, дратівливістю, тривогою, відчуттям страху, пригніченістю, втомою; легкі форми розладів сну; в комплексній терапії нападів головного болю при мігрені, обумовленій нервовим перенавантаженням, легких форм дисменореї, клімактеричного синдрому; нейроциркуляторна дистонія з тахікардією, кардіалгією чи гіпертензивним синдромом; постійне психічне напруження (“синдром менеджера”); недостатня концентрація уваги.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату, дитячий вік до п'яти років.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Не слід застосовувати хворим на депресію.

Особливі застереження

Застосування в період вагітності або годування груддюНегативної дії препарату не відмічено. Але застосування будь-яких лікарських засобів у період вагітності повинно проводитись за умови, коли наявна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода й залишається на розсуд лікаря. Не відомо, чи виділяються діючі речовини лікарських трав у грудне молоко, тому за необхідності тривалого курсового лікування Седасеном годування груддю необхідно припинити на період застосування препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У разі виникнення побічних реакцій препарат може впливати на швидкість реакції, тому пацієнт повинен спостерігати на початку лікування за власною реакцією на препарат.

Діти. Дітям Седасен можна застосовувати з п'яти років.

Спосіб застосування та дози

Дітям віком від 5 до 12 років препарат застосовують по 1 капсулі 1–3 рази на добу. Дорослим та дітям старше 12 років Седасен застосовують по 1–2 капсули 2–3 рази на добу; при легкій формі безсоння — по 1–2 капсули за 1 годину до сну. Максимальна добова доза для дорослих — 6 капсул, поділених на три прийоми. Зазвичай курс лікування триває від декількох тижнів до трьох місяців, але в разі необхідності й хронічного перебігу захворювання може бути подовжений до 6–12 місяців. За необхідності курс лікування можна повторювати. Препарат не викликає залежності. Якщо протягом 14 днів не спостерігається покращення стану, лікування слід переглянути.

Передозування

Токсичної дії препарату не відмічено. При значному передозуванні (60 капсул) можливий розвиток пригніченості, в'ялості, загальмованості, сонливості, запаморочення, зниження артеріального тиску, диспепсичних розладів. Специфічного лікування немає, проводять симптоматичну терапію.

Побічні ефекти

Можливий розвиток в'ялості, пригніченості, слабкості, зниження працездатності та концентрації уваги, сонливості, запаморочення, спазмів у животі, нудоти. Можливий розвиток реакцій гіперчутливості.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат потенціює дію снодійних, седативних, спазмолітичних, гіпотензивних засобів центральної дії та алкоголю.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище +25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 40 твердих желатинових капсул у пластиковому контейнері й картонній пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СЕДАСЕН ФОРТЕ

(SEDASEN FORTE)

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить валеріани екстракту сухого (Valeriana officinalis L.) (3–8:1)(екстрагент — етанол 80%) 125 мг, м’яти перцевої екстракту сухого (Mentha piperita L.) (4–6:1)(екстрагент — етанол 50%) 25 мг, меліси (м’яти лимонної) екстракту сухого (Melissa officinalis L.)(6–8:1)(екстрагент — етанол 70%) 25 мг;

допоміжні речовини: лактоза безводна, тальк;

склад оболонки капсули: титану діоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), патентований синій V (Е 131), хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід FCF (Е 110), желатин.

Лікарська форма.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 1 або № 2 з корпусом білого кольору і кришкою зеленого кольору. Вміст капсул — порошок або гранули від світло-коричневого до коричневого кольору зі специфічним запахом. Допускається жовтуватий або сіруватий відтінок, а також наявність темних і білих вкраплень.

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні засоби. Код АТХ N05C М.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Седасен форте комбінований препарат рослинного походження, дія якого зумовлена синергічними ефектами компонентів, що входять до його складу.

Біологічно активні речовини валеріани (складні ефіри борнеолу та ізовалеріанової кислоти, валеропотріати, алкалоїди валерин і хотенін) зменшують збудливість центральної і вегетативної нервової системи, володіють вираженим седативним, снодійним ефектами, чинять спазмолітичну та жовчогінну дію, посилюють секреторну активність слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, потенціюють дію інших снодійних і седативних препаратів. Крім того, комплекс біологічно активних речовин валеріани спричиняє позитивний нейрорегуляторний вплив на діяльність серцевого м’яза (уповільнює серцевий ритм і розширює коронарні судини).

М’ята перцева володіє широким спектром фармакологічної активності. Листя м’яти перцевої містить 1–3% ефірної олії, до складу якої входить ментол (до 70%) та його ефіри, кетон-ментон, олеїнова та урсолова кислоти, флавоноїди. При прийомі внутрішньо вказані компоненти м’яти перцевої чинять помірну спазмолітичну, седативну, снодійну, а також жовчогінну дію, зменшують нудоту, м’яко стимулюють секрецію травних залоз, розширюють коронарні судини.

Основні діючі речовини м’яти лимонної (меліси) — компоненти ефірної олії (0,06–1%): цитраль (до 62%), гераніол, меналоол, пераль, каріофілен — проявляють седативний, протисудомний, гіпотензивний, антиаритмічний, спазмолітичний і протиблювальний ефекти. Крім того, активні компоненти меліси покращують процеси травлення, проявляють м’який жовчогінний ефект, нормалізують знижений апетит, сприяють відновленню сапрофітної флори кишечнику і секреції травних ферментів.

Препарат не спричиняє залежності. Препарат застосовувати при неврозах, коли прийом сильнодіючих заспокійливих засобів недоцільний. Показання для його застосування визначені винятково на основі довготривалого досвіду застосування.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Клінічні характеристики.

Показання.

Неврози, що супроводжуються такими симптомами:

  • нервове збудження;
  • неспокій;
  • напруження, спричинене стресом;
  • розлади сну.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату, виражена артеріальна гіпотензія, бронхіальна астма. Депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами обмежені. Перед застосуванням препарату одночасно з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем. Клінічно значущих взаємодій з активними речовинами, що метаболізуються за допомогою цитохрому CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2, CYP2E1, не описано. Не рекомендується одночасне застосування з синтетичними седативними препаратами (бензодіазепінами) без консультації з лікарем. При одночасному застосуванні можливе посилення дії інших седативних та снодійних засобів, спазмолітичних, аналгетичних, анксіолітичних засобів та алкоголю.

Особливості застосування.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

Пацієнтам, які мають тяжкі порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, препарат слід застосовувати з обережністю.

Пацієнтам із гастроезофагеальним рефлюксом (печією) слід уникати препаратів, що містять листя м’яти перцевої, оскільки це може погіршити їх стан.

Пацієнтам із жовчо-кам’яною хворобою або іншими захворюваннями жовчовивідних шляхів слід з особливою обережністю призначати препарати, що містять листя м’яти перцевої.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Під час застосування препарату слід утриматися від вживання алкогольних напоїв.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність і безпека застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені, тому не рекомендується застосовувати Седасен форте у цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат може впливати на здатність керувати автомобілем і механізмами, тому під час його застосування рекомендується утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами до з’ясування індивідуальної чутливості.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років при розумовому навантаженні, збудженому стані або підвищеній дратівливості — по 2 капсули двічі на добу; при безсонні — 2 капсули за годину до сну. Капсули необхідно ковтати цілими, запиваючи водою незалежно від вживання їжі. Для препарату характерний поступовий прояв дії. Для досягнення оптимального ефекту лікування рекомендується постійне застосування препарату протягом не менше 2 тижнів. Термін лікування необмежений. Навіть при тривалому застосуванні препарату Седасен форте звикання не спостерігається. Після припинення лікування симптом відміни відсутній. Якщо протягом 14 днів від початку лікування поліпшення стану не спостерігається, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Капсули Седасен форте не призначати дітям віком до 12 років.

Передозування.

Симптоми.

Прийом одноразової дози біля 20 г коренів валеріани може спричинити такі незначні симптоми як підвищену втомлюваність, абдомінальні спазми, відчуття стиснення у грудях, запаморочення, тремор рук, розширення зіниць, які зникають протягом 24 годин. При передозуванні препаратами, що містять валеріану, також можуть виникати головний біль, сонливість, млявість, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, брадикардія або тахікардія, зниження концентрації уваги, посилення седативного ефекту.

Немає повідомлень про передозування листям меліси та м’яти перцевої.

Лікування.

Специфічного антидоту немає, терапія симптоматична (промивання шлунка, застосування активованого вугілля).

Побічні реакції.

З боку травного тракту: нудота, спазми в животі, можливе загострення печії.

З боку центральної нервової системи: сонливість, в’ялість, астенічні прояви (слабкість, зниження настрою, пригніченість емоційних реакцій), зниження працездатності та концентрації уваги, запаморочення, депресія.

З боку організму в цілому: реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, свербіж, кропив’янка, почервоніння та набряк шкіри. У цьому випадку необхідно звернутися до лікаря.

Термін придатності.

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 твердих желатинових капсул у пластмасовому контейнері та картонній пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел.: + 38(0432)52–30–36. E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua

Написать отзыв Седасен капс. №40

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
    Плохо           Хорошо