Диазолин 0,1 табл. №10 Дарница

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: mebhydrolin;

1 таблетка содержит мебгидролина 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного применения. Код ATХ R06A X15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства — мебгидролин — относится к антигистаминным лекарственным средствам, является блокатором H_l-гистаминовых рецепторов. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также влияет на проницаемость сосудов.

Фармакокинетика.

Мебгидролин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 40–60%. Терапевтический эффект достигается через 15–30 минут, максимальное действие отмечается через 1–2 часа. Лекарственное средство практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования. Выводится из организма почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, полиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство потенцирует действие снотворных, седативных и других лекарственных средств, которые угнетают центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особенности применения.

Во время применения лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, которые содержат этанол.

Лекарственное средство применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения лекарственного средства не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство принимать внутрь после еды.

Взрослым и детям с 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 100–200 мг 1–2 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 300 мг, суточная — 600 мг.

Детям с 5 лет до 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 50 мг (¹/₂ таблетки) 1–3 раза в сутки.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости лекарственного средства.

Дети.

Лекарственное средство применять детям от 5-ти лет.

Передозировка.

Симптомы: спутывание сознания, сонливость, нарушение координации движений, сухость во рту.

Лечение: промывание желудка до чистой промывной воды, приём активированного угля внутрь, форсированный диурез. Дальнейшее лечение — симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения: нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области), раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: нарушение мочеиспускания.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, замедление скорости реакций, тремор, раздражительность, тревожность (ночью).

Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания, крапивницу, отек Квинке.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.