ОФТАЛЬМОДЕК (OFTALMODEC)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-06-09 р. № 627. Р.п. № UA/10150/01/01

Склад

діюча речовина: decametoxin;

1 мл розчину містить декаметоксину у перерахуванні на 100% речовину 0,2 мг;

допомiжнi речовини: натрiю хлорид, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі очні.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби, що застосовуються в офтальмології. 

Код АТС 

S01А X.

Клінічні характеристики

Показання

Гострий та хронічний кон'юнктивіти, блефарокон'юнктивіт, гонобленорея, хламідіозне ураження слизової оболонки ока; для профілактики бленореї у новонароджених, призначають у передопераційний період і після офтальмологічних операцій для профілактики гнійно-запальних ускладнень. Для обробки контактних лінз.

Протипоказання

Підвищена чутливість до декаметоксину або до інших компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози

Для лікування гострого і хронічного кон'юнктивітів, блефарокон'юнктивіту, гонобленореї, хламідіозного ураження кон'юнктиви Офтальмодек закапують у кон'юнктивальний мішок по 2–3 краплі 4–6 разів на добу до повного одужання.

Для профілактики бленореї у новонароджених в очі закапують по 2 краплі препарату безпосередньо після народження і через 2 години після пологів.

З профілактичною метою Офтальмодек призначають по 2–3 краплі 4–6 разів на добу за 1 добу до операційного втручання і протягом 3–5 днів після операції.

Контактні лінзи занурюють у розчин препарату на 10–15 хвилин, після чого обполіскують у стерильному 0,9% розчині натрію хлориду.

Побічні реакції

Можливі алергічні реакцiї, мiсцеве подразнення ока при пiдвищенiй iндивiдуальнiй чутливостi до декаметоксину.

Передозування

Випадків передозування не відзначалося.

Особливості застосування 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Діти. Препарат застосовують новонародженим для профілактики бленореї.

У разі індивідуальної гіперчутливості не слід застосовувати препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору після закапування препарату, слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не досліджена.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат чинить антисептичну дію і має широкий спектр антимікробної дії щодо грампозитивних (стафілококи, пневмококи, стрептококи) і грамнегативних (гонококи, менінгококи) коків, коринебактерій, грамнегативних бактерій (ентеробактерії, псевдомонади), найпростіших, дерматофітів, дріжджоподібних грибів роду Candida, хламідій і вірусів. У процесі застосування Офтальмодеку резистентні варіанти мікроорганізмів формуються повільно. Препарат потенціює дію традиційних антимікробних засобів при комплексному лікуванні.

Фармакокінетика. Не досліджена.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін зберігання розчину після розкриття флакона — 14 діб.

Упаковка

По 5 мл або по 10 мл у флаконі з кришкою-крапельницею в пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС”,Україна

ТОВ "Фармекс Груп", Україна

Місцезнаходження

Україна, 61057, м. Харків, вул. Воробйова, 8.

(ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС”).

Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100

(ТОВ "Фармекс Груп").