Простатилен 10мг 5мл. №10 Биофарма

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОСТАТИЛЕН-БИОФАРМА

(PROSTATILEN-BIOPHARMA)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит лиофилизированного из водного раствора экстракта предстательной железы быков, полученного путем экстракции, в пересчете на полипептиды не менее 2,0 мг;

вспомогательное вещество: глицин

Лекарственная форма.

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04C X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Простатилен оказывает специфическое органотропное действие на предстательную железу. При заболеваниях последней препарат в качестве средства патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает и устраняет отеки ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе понижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или угнетает жизнедеятельность микроорганизмов. Простатилен нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора, повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

Пептидный препарат простатилен расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простатилен и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивного эффекта препарат не имеет.

Клинические характеристики.

Показания.

Хронический простатит, аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочеиспускания, осложнения после операций на предстательной железе; интерорецептивная копулятивная дисфункция; мужское бесплодие.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и белкам крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не изучалось.

Особенности применения.

При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показаний активности предстательной железы (простатоспецифичный антиген).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не исследовалось.

Способ применения и дозы.

Применять для лечения взрослых, в том числе пожилого возраста мужчин. Вводить внутримышечно. Перед применением содержимое флакона растворить в 1–2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, или 0,5% растворе новокаина. В случае использования новокаина как растворителя необходимо учитывать информацию относительно безопасности новокаина. Препарат вводить ежедневно, 1–2 флакона 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 5–10 дней. При необходимости проводить повторный курс (через 1–6 месяцев).

Дети.

Препарат не применяют детям.

Передозировка.

Не изучалась.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, включая зуд, сыпь; изменения в месте введения.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 ^оС.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Использовать только рекомендованные растворители.

Упаковка.

По 5 флаконов с лиофилизатом в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.