ЕНГІСТОЛ (ENGYSTOL^®)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-02-20 р. № 290. Р.п. № UA/2053/02/01

Склад лікарського засобу

діючі речовини: 1 таблетка містить: Sulfur D4 — 37,5 мг, Sulfur D10 — 37,5 мг, Vincetoxicum hirundinaria D6 — 75 мг, Vincetoxicum hirundinaria D10 — 75 мг, Vincetoxicum hirundinaria

D30 — 75 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, лактоза моногідрат.

Лікарська форма

Таблетки.

Круглі, плоскі з фаскою, від білого до жовто-білого кольору, без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ.

Д-р Рекевег-штрасе 2–4, 76532 Баден-Баден, Німеччина/

Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Dr. Reckeweg-Str. 2–4, 76532 Baden-Baden, Germany.

Фармакотерапевтична група

Комплексний гомеопатичний препарат.

Показання для застосування

У комплексному лікуванні грипу та інших вірусних захворювань.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Якщо симптоми не зникають чи стан пацієнта погіршується, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю. Токсичність у період вагітності та годування груддю гомеопатично розведених речовин, що входять до складу даного лікарського засобу, не встановлена.

Про жодні небажані реакції не повідомлялося.

Питання про доцільність застосування препарату вагітним та жінкам, які годують груддю, вирішує лікар індивідуально, з урахуванням користі/ризику.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат рекомендований для застосування дітям від народження.

Спосіб застосування та дози

Разова доза: дорослим та дітям віком від 12 років — 1 таблетка під язик (до повного розсмоктування), дітям віком до 12 років — 1 таблетку розтерти в порошок і, ретельно перемішуючи, розчинити у 20 мл (4 чайних ложки) кип'яченої води кімнатної температури та приймати разову вікову дозу: дітям віком до 1 року — 1 чайна ложка, дітям віком від 1 до 6 років — 2 чайних ложки, дітям віком від 6 до 12 років — 3 чайних ложки. Разову вікову дозу приймати 3 рази на добу за 15–20 хвилин до їди або через годину після їди. У разі гострого початку захворювання приймати разову вікову дозу кожні 15 хвилин протягом перших 2 годин. Далі перейти на прийом 3 рази на добу. З метою профілактики грипу, ГРВІ приймати разову вікову дозу 1–2 рази на добу.

Курс лікування — 2–4 тижні.

Передозування

Не відзначалося.

Побічні ефекти

В окремих випадках можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк. Якщо виникли такі реакції, необхідно тимчасово припинити застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Сумісний з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

5 років.

Термін придатності

визначає застосування препарату до останнього дня місяця.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Поліпропіленовий контейнер на 50 таблеток у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕНГІСТОЛ

(ENGYSTOL^®)

Склад:

діючі речовини:

1,1 мл розчину містять: Sulfur D4 — 3,3 мкл, Sulfur D10 — 3,3 мкл, Vincetoxicum hirundinaria D6 — 6,6 мкл, Vincetoxicum hirundinaria D10 — 6,6 мкл, Vincetoxicum hirundinaria D30 — 6,6 мкл;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб чинить імунокоригуючу (непряму противірусну), протизапальну, дезінтоксикаційну дію, регенерує SH-групи ферментів при інтоксикаціях, за рахунок активації захисних сил організму та нормалізації його функцій.

Фармакокінетика.

Для гомеопатичних препаратів не визначається.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні інфекційні захворювання вірусного походження (гепатит, цитомегаловірусна інфекція, герпес, бронхіт, пневмонія, коклюш, грип, ГРВІ).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування.

Якщо симптоми не зникають або стан погіршується, необхідно проконсультуватися з лікарем.

На початку лікування препаратом можливе короткочасне загострення наявних симптомів захворювання (первинна реакція). Така реакція зазвичай є тимчасовою. Якщо симптоми не зникають, застосування препарату слід припинити та звернутися за консультацією до лікаря.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Випадки негативного впливу невідомі. Можливість застосування визначає лікар у випадку, якщо користь від застосування лікарського засобу переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невідома.

Спосіб застосування та дози.

Разова доза: дорослим і дітям віком від 6 років — 1 ампула по 1,1 мл. Застосовувати 1–3 рази на тиждень у вигляді внутрішньом'язових, підшкірних, внутрішньовенних (струминно) ін'єкцій.

У гострих випадках — 1 ампула щоденно протягом 3–5 днів.

Курс лікування: 2–5 тижнів.

Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості та перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.

Діти.

Препарат рекомендований для застосування дітям віком від 6 років.

Передозування.

Не відзначалося.

Побічні реакції.

У поодиноких випадках можуть виникати висипи на шкірі, свербіж, кропив'янка, еритема, сухість шкіри. У такому випадку необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Також можливі алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, зміни в місці введення, у тому числі почервоніння, набряки.

Термін придатності.

5 років.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Несумісність.

Невідома.

Упаковка.

5 (5 × 1), 10 (5 × 2) або 100 (5 × 20) ампул по 1,1 мл у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ/

Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Д-р Рекевег-штрасе 2–4, 76532 Баден-Баден, Німеччина/

Dr. Reckeweg-Str. 2–4, 76532 Baden-Baden, Germany.