Мукалтин форте табл.жев. №20 Галич

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит мукалтина 100 мг, кислоты аскорбиновой 100 мг;

вспомогательные вещества: сахароза (цукроза), целлюлоза микрокристаллическая, сорбит (Е 420), аспартам (Е 951), кальция стеарат, ароматизатор (апельсин).

Лекарственная форма.

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки серовато-бурого цвета с вкраплениями, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, допускается неоднородность окраски поверхностей таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C А05.

Фармакологические свойства.

Мукалтин® Форте с витамином С - отхаркивающее средство, действие которого обусловлено секретолитическими и бронхолитическими свойствами. Препарат оказывает умеренное противокашлевое действие, уменьшает количество приступов кашля и их интенсивность, увеличивается количество мокроты и уменьшает ее вязкость. Имеет смягчающее, противовоспалительное и обволакивающее действие. Нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает выделение мокроты.

Аскорбиновая кислота (витамин С) принимает участие в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме углеводов, тирозина, железа, превращении фолиевой кислоты на фолиниевую, свертывании крови, в образовании стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, регенерации тканей, регуляции проницаемости капилляров, синтезе липидов и белков, процессов клеточного дыхания.

Витамин С способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятным воздействиям окружающей среды.

Клинические характеристики.

Показания.

Кашель при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, которые сопровождаются образованием густого и вязкого бронхиального секрета и/или нарушением его отхаркивания: бронхиты, пневмонии, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тромбоз, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек. Фенилкетонурия, врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не назначать одновременно с препаратами, угнетающими кашель (кодеин).

В связи с наличием в составе аскорбиновой кислоты препарат уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина и тетрациклина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии). Применение пероральных контрацептивов, потребление соков, щелочного питья снижает уровень витамина С в организме.

Витамин С в комбинации с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Поэтому Мукалтин® Форте с витамином С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Витамин С повышает общий клиренс этилового спирта.

При значительном превышении рекомендованных доз Мукалтина® Форте с витамином С препарат может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушать выведение мексилетина почками, тормозить реакцию дисульфирам-алкоголь у лиц, принимающих дисульфирам.

Особенности применения.

Препарат может изменять результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы). Всасывание витамина С может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах, ахилии.

Большие дозы препарата, значительно превышающие рекомендованные, в связи с наличием в составе препарата витамина С не следует принимать при повышенной свертываемости крови, пациентам с заболеваниями почек в анамнезе, гемохроматозом, талассемией, полицетимией, при мочекаменной болезни.

Если во время лечения развивается одышка, повышение температуры или появляется гнойная мокрота, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Иногда у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями легких в начале лечения Мукалтином® Форте с витамином С может повышаться вязкость мокроты за счет отделения мокроты, накопившейся в бронхиальном дереве и содержащей большое количество детрита, белков и воспалительных элементов. Поэтому при диффузном поражении бронхов, значительных изменениях физико-химических свойств мокроты и снижении мукоцилиарной транспортировки терапию Мукалтином® Форте с витамином С необходимо сочетать с назначением муколитических препаратов.

В связи с наличием в составе сахарозы (цукрозы) препарат может быть вредным для зубов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 12 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в сутки до еды. Таблетки следует разжевывать до полного их рассасывания. Доза для детей с 3 до 12 лет - 1 таблетка 3 раза в сутки

Как правило, курс лечения составляет 5-7 дней. Если после указанного курса лечения симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу относительно возможности продления срока лечения.

Дети.

Препарат не назначать детям до 3 лет.

Передозировка.

При применении указанных терапевтических доз препарата передозировка невозможна. При передозировке возникают тошнота, рвота, изжога, диарея, головокружение, повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, гипервитаминоз витамина С, поражение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных и оксалатных конкрементов; возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, нарушение обмена цинка, меди.

Лечение: следует промыть желудок и обратиться к врачу. Терапия - симптоматическая.

Побочные реакции.

В некоторых случаях возможно возникновение аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд кожи, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства, включая изжогу, диарею, тошноту, рвоту.

Со стороны крови и лимфатической системы: у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.

Другие: чувство жара.

При возникновении побочных реакций необходимо прекратить применение препарата.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, 2 или 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Заявитель.

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение заявителя.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.