СИНУПРЕТ^® (SINUPRET^®)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-04-06 р. № 320. Р.п. № UA/4373/01/01

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить висушені лікарські рослини у вигляді порошку:

кореня горечавки (Rаdіх Gеntіаnае) 6 мг,

квіток первоцвіту з чашечкою (Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus) 18 мг,

трави щавлю (Неrba Rumісіs) 18 мг,

квіток бузини (Flоrеs Sаmbuсі) 18 мг,

трави вербени (Неrbа Vеrbеnае) 18 мг;

допоміжні речовини: кальцію карбонат (Е 170), олія рицинова, кремнію діоксид колоїдний безводний, акрилатний сополімер, желатин, глюкоза, лактози моногідрат, магнію оксид легкий, алюмінію гідроксид, міді хлорофілін (Е 141), рибофлавін (Е 101), крохмаль кукурудзяний, декстрин, віск монтановий гліколевий, крохмаль картопляний, вода очищена, шелак, сорбіт (Е 420), кислота стеаринова, сахароза, тальк, титану діоксид (Е 171), індигокармін (Е 132).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою зеленого кольору з гладенькою поверхнею.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.

Код АТХ

R05X.

Фармакологічні властивості

Компоненти, що входять до складу рослинного лікарського засобу, мають комплексну активність, яка проявляється у секретолітичній дії, протинабряковому, протизапальному, імуностимулюючому та противірусному ефектах.

Активні компоненти препарату Синупрет^® пригнічують розмноження різних респіраторних вірусів, таких як вірус грипу А, парагрипу та РСВ (респіраторно-синцитіальних вірусів).

Під впливом препарату регулюється секреція і зменшується набряк тканин. Відновлюється дренаж і вентиляція навколоносових пазух, усувається закладеність носа, нормалізується захисна функція епітелію дихальних шляхів. Підвищується ефективність антибіотикотерапії.

Клінічні характеристики

Показання

Гострі та хронічні запалення придаткових пазух носа.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з діючих або інших компонентів препарату, до інших видів первоцвіту, а також пептична виразка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася. Комбінація з антибіотиками можлива і доцільна.

Особливості застосування

Особливої уваги потребує прийом препарату у пацієнтів з гастритом або функціональною диспепсією (так званий «чутливий шлунок»). Препарат слід застосовувати після їди з достатньою кількістю рідини (наприклад склянкою води).

Препарат містить глюкозу, лактозу, сахарозу та сорбіт. Тому хворим зі спадковою непереносимістю фруктози, галактози, лактазною недостатністю, з порушенням всмоктування глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази препарат не слід приймати.

Примітка для хворих на діабет. 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить у середньому 0,01 хлібних одиниць.

Якщо симптоми захворювання не зникають або періодично повторюються після 7–14 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності або годування груддю препарат слід застосовувати тільки після консультації з лікарем у випадку, якщо користь від застосування переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Особливих застережень не вимагається.

Спосіб застосування та дози

Якщо лікар не призначив інше, дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 2 таблетки 3 рази на добу. Діти віком від 6 до 11 років — по 1 таблетці 3 рази на добу.

Таблетки слід приймати не розжовуючи, переважно з достатньою кількістю рідини.

Зазвичай рекомендований курс лікування становить 7–14 днів.

Слід дотримуватися розділу інструкції «Особливості застосування».

Діти. У зв'язку з недостатністю досвіду не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років. Для лікування дітей дошкільного віку (до 6 років), яким призначаються менші дози, слід застосовувати Синупрет у вигляді крапель або сиропу.

Передозування

Випадки передозування на даний час невідомі. При перевищенні дози можливе посилене виникнення вказаних побічних реакцій, у такому випадку слід звернутися до лікаря.

При прийомі доз, що перевищують рекомендовані, слід повідомити про це лікареві для прийняття рішення про необхідні заходи.

Побічні реакції

Нечасто спостерігаються шлунково-кишкові розлади, включаючи біль у шлунку, нудоту, діарею, блювання, абдомінальний дискомфорт. Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив'янку, набряк Квінке, задишку, припухлість обличчя.

При виникненні будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 50 таблеток у блістерах, вміщених у картонну коробку.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник/заявник

Біонорика СЕ/Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника

Керхенштейнерштрассе, 11–15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Kerschenstеinerstrasse, 11–15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua

СИНУПРЕТ^® (SINUPRET^®)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-03-31 р. № 288. Р.п. № UA/4373/02/01

Склад лікарського засобу

діючі речовини: 100 г крапель містять 29 г водно-спиртового екстракту (1:11) з кореня горечавки (Rаdіх Gеntіаnае); квіток первоцвіту з чашечкою (Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus); трави щавлю (Неrba Rumісіs); квіток бузини (Flоrеs Sаmbuсі); трави вербени (Неrbа Vеrbеnае) (1:3:3:3:3);

допоміжні речовини: етанол 19% (об/об), вода очищена.

Лікарська форма

Краплі оральні.

Прозора або злегка мутна рідина жовто-коричневого кольору, гірка на смак, з ароматним запахом.

Назва та місцезнаходження виробника

Біонорика СЕ, Керхенштейнерштрассе, 11–15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина.

Фармакотерапевтична група

Комбіновані препарати, які застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05X.

Компоненти, що входять до складу рослинного лікарського засобу, мають комплексну активність, яка виявляється у секретолітичній дії, протинабряковому, протизапальному імуностимулюючому та противірусному ефектах.

Активні компоненти препарату Синупрет^® пригнічують розмноження різних респіраторних вірусів, таких як вірус грипу А, парагрипу та РСВ (респіраторно-синцитіальних вирусов).

Під впливом препарату регулюється секреція і зменшується набряк тканин. Відновлюється дренаж і вентиляція навколоносових пазух, усувається закладеність носа, нормалізується захисна функція епітелію дихальних шляхів. Підвищується ефективність антибіотикотерапії.

Показання для застосування

Гострі та хронічні запалення придаткових пазух носа.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якої з діючих або допоміжних речовин препарату, а також підвищена чутливість до інших видів первоцвіту.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Цей лікарський засіб містить етанол 19,0% (об/об). Під час зберігання препарату можливе його скаламутнення чи випадання осаду, проте це не впливає на дію препарату. Перед вживанням збовтувати.

Якщо симптоми захворювання не зникають або періодично повторюються після 7–14 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати після консультації з лікарем у випадку, якщо користь від застосування переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, але слід мати на увазі, що препарат містить етанол.

Діти. У зв'язку з недостатністю досвіду застосування препарат не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

Спосіб застосування та дози

Якщо лікар не призначив інше, препарат застосовують у таких дозах:

Зазвичай рекомендований курс лікування становить 7–14 днів.

Дорослі приймають краплі, як правило, у нерозведеному вигляді. Дітям краплі слід додавати у сік або чай.

Передозування

На даний час випадки інтоксикації невідомі.

При перевищенні дози можливе посилення виникнення вказаних побічних реакцій.

Терапія інтоксикації: при виникненні проявів отруєння або передозування необхідна симптоматична терапія.

Побічні ефекти

Інколи спостерігаються шлунково-кишкові розлади (біль у шлунку, нудота, блювання). Рідко виникають реакції підвищеної чутливості шкіри (висипання, почервоніння шкіри, свербіж), а також тяжкі алергічні реакції (набряк Квінке, задишка, припухлість обличчя).

При виникненні будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася. Комбінація з антибіотиками можлива і доцільна.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Після першого відкриття флакона препарат придатний до застосування протягом 3 місяців

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^oС у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 100 мл розчину у флаконі, вміщеному у картонну упаковку.

Категорія відпуску

Без рецепта.

СИНУПРЕТ^® (SINUPRET^®)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-07-24 р. № 462. Р.п. № UA/4373/03/01

Склад лікарського засобу

100 г сиропу містять:

діючі речовини: 10 г екстракту (1:11) з кореня горечавки (Rаdіх Gеntіаnае), квіток первоцвіту з чашечкою (Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus), трави вербени (Неrbа Vеrbеnае), трави щавлю (Неrba Rumісіs), квіток бузини (Flоrеs Sаmbuсі) (1:3:3:3:3), (екстрагент етанол 59% (об/об);

допоміжні речовини: вода очищена, аромат вишневий, мальтит рідкий.

Вміст етанолу — 8% (об/об).

Лікарська форма

Сироп.

Прозора в'язка рідина світло-коричневого кольору, солодка на смак, з ароматом вишні.

У процесі зберігання можливе помутніння або випадання осаду.

Назва і місцезнаходження виробника

Біонорика СЕ, Керхенштейнерштрассе, 11–15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина.

Фармакотерапевтична група

Комбіновані препарати, які застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05X.

Рослинні компоненти, що входять до складу препарату, мають комплексну активність, яка виявляється у секретолітичній дії, протизапальному та протинабряковому ефектах.

Під впливом препарату регулюється секреція і зменшується набряк тканин. Відновлюється дренаж і вентиляція навколоносових пазух, усувається закладеність носа, нормалізується захисна функція епітелію дихальних шляхів.

Показання для застосування

Гострі та хронічні запальні захворювання придаткових пазух носа (синусити, гайморити).

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з діючих або інших компонентів препарату. Дитячий вік до 2 років у зв'язку з недостатністю досвіду застосування. Рідкісна спадкова непереносимість фруктози.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Цей лікарський засіб містить 8% (об/об) етанолу, тому при застосуванні препарату в рекомендованих дозах при кожному прийомі у дітей віком від 2 до 5 років в організм потрапляє 0,15 г алкоголю, у дітей віком від 6 до 11 років — до 0,26 г алкоголю та у дітей старше 12 років — 0,51 г алкоголю. Через вміст етанолу є ризик для здоров'я пацієнтів, котрі страждають на захворювання печінки, алкоголізм, епілепсію, органічні захворювання головного мозку, а також у період вагітності та годування груддю.

Цей лікарський засіб містить мальтит рідкий. Тому починайте прийом сиропу Синупрет^® тільки після консультації з Вашим лікарем, якщо Ви страждаєте непереносимістю певних цукрів. 7,0 мл сиропу містять 5,5 г мальтиту рідкого, що відповідає приблизно 0,35 хлібної одиниці (ХО). Це слід враховувати, якщо Вам необхідно дотримуватись дієти при захворюванні на цукровий діабет. Значення калорійності становить 2,3 ккал/г мальтиту рідкого. Мальтит рідкий може чинити легку проносну дію.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю. Сироп Синупрет^® у період вагітності та годування груддю слід приймати тільки якщо на думку лікаря користь для матері перевищує ризик для плода/дитини. Через вміст етанолу сироп слід приймати у випадку, коли неможливо приймати драже Синупрет^®.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, але слід мати на увазі, що препарат містить етанол.

Діти. Через недостатність досліджень не застосовують дітям віком до 2 років.

Спосіб застосування та дози

Препарат дозують за допомогою мірного ковпачка в дозах, наведених у таблиці, відповідно до віку, 3 рази на добу:

1 мл сиропу містить 120 мг екстракту з кореня горечавки, квіток первоцвіту з чашечкою, трави вербени, трави щавлю, квіток бузини (1:3:3:3:3).

Перед вживанням сироп слід збовтати. Нерозведений сироп рекомендується запивати невеликою кількістю рідини (водою, соком або чаєм). Для дітей віком до 6 років разову дозу сиропу треба розвести у 1 столовій ложці рідини. Якщо лікар не призначив інакше, рекомендований курс лікування становить 7–14 днів.

У процесі зберігання можливе помутніння або випадання осаду, яке не впливає на ефективність препарату.

Якщо симптоми захворювання не зникають або періодично повторюються після 7–14 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

Передозування

Дотепер випадки передозування невідомі, можливе посилення вказаних побічних реакцій.

Лікування: при виникненні проявів отруєння або передозування необхідна симптоматична терапія.

Побічні ефекти

Інколи спостерігаються шлунково-кишкові розлади (біль у шлунку, нудота). Рідко виникають реакції підвищеної чутливості шкіри (висипання, почервоніння шкіри, свербіж), а також тяжкі алергічні реакції (набряк Квінке, задишка, припухлість обличчя).

При виникненні будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

На даний час відсутні відомості про будь-які взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Після першого відкриття флакона препарат придатний до застосування протягом 6 місяців.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

По 100 мл у флаконі з мірним ковпачком, вміщеному в картонну коробку.

Категорія відпуску

Без рецепта.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СИНУПРЕТ^® ФОРТЕ

(SINUPRET^® FORTE)

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить висушені лікарські рослини у вигляді порошку:

трави щавлю (Неrba Rumісіs) 36 мг;

трави вербени (Неrbа Vеrbеnае) 36 мг;

кореня горечавки (Rаdіх Gеntіаnае) 12 мг;

квіток бузини (Flоrеs Sаmbuсі) 36 мг;

квіток первоцвіту з чашечкою (Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus) 36 мг.

допоміжні речовини: акрилатний сополімер, алюмінію гідроксид, віск монтановий гліколевий, вода очищена, глюкози розчин, декстрин, желатин, індигокармін (E 132), кислота стеаринова, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію карбонат (Е 170), крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, магнію оксид легкий, міді хлорофiлін (Е 141), олія рицинова рафінована, рибофлавін (Е 101), сахароза, сорбіт (Е 420), тальк, титану діоксид (Е 171), шелак.

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки зеленого кольору, вкриті оболонкою, з гладенькою поверхнею.

Фармакотерапевтична група.

Інші препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05X.

Фармакологічні властивості.

Рослинні компоненти, що входять до складу лікарського засобу, мають комплексну активність, яка проявляється у секретолітичній дії, протизапальному та протинабряковому ефектах.

Під впливом препарату регулюється секреція і зменшується набряк тканин. Відновлюється дренаж і вентиляція навколоносових пазух, усувається закладеність носа, нормалізується захисна функція епітелію дихальних шляхів.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні запалення приносових пазух.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з діючих або інших компонентів препарату, до інших видів первоцвіту, а також пептична виразка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час відсутні відомості про будь-які взаємодії препарату Синупрет^® форте з іншими лікарськими засобами.

У разі одночасного застосування інших лікарських засобів слід звернутися за консультацією до лікаря.

Особливості застосування.

Якщо у пацієнта виникає кровотеча з носа, стійка лихоманка, сильний біль, гнійні виділення з носа або нечіткі скарги та/або симптоми захворювання тривають довше 7–14 днів, або погіршуються чи повторюються, слід звернутись до лікаря.

У разі якщо відомо про наявність гастриту або функціональних розладів шлунка (так званий «чутливий шлунок»), вимагається особлива обережність при прийомі цього лікарського засобу. Синупрет^® форте слід приймати переважно після їди з достатньою кількістю рідини (наприклад склянкою води).

Через вміст глюкози, лактози, сахарози та сорбіту лікарський засіб не слід приймати хворим зі спадковою непереносимістю фруктози, галактози, лактазною недостатністю, з порушенням всмоктування глюкози-галактози (мальабсорбцією) або недостатністю сахарази-ізомальтази. Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Примітка для хворих на діабет. 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить у середньому 0,03 хлібної одиниці (ХО).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю лікарський засіб Синупрет^® форте можна застосовувати тільки після чіткого встановлення лікарем діагнозу та оцінки співвідношення користі для матері/ ризику для плода (дитини).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям віком від 12 років застосовувати по 1 таблетці 3 рази на добу. Таблетки слід приймати не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини. Пацієнтам з гастритом або функціональним розладом шлунка (так званий «чутливий шлунок») слід приймати препарат після їди.

Якщо лікар не призначив інакше, рекомендований курс лікування становить 7–14 днів. Дотримуйтесь розділу інструкції «Особливості застосування».

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 12 років через недостатність досліджень.

Передозування.

Випадки передозування на даний час невідомі. Можливе посилене виникнення вказаних побічних реакцій — у такому випадку слід звернутися до лікаря.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні реакції.

Рідко спостерігаються шлунково-кишкові розлади (наприклад, біль у шлунку, нудота, діарея, блювання, абдомінальний дискомфорт). У поодиноких випадках виникають реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив’янку, набряк Квінке, задишку, припухлість обличчя.

При виникненні будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і обов’язково звернутися до лікаря.

При перших ознаках гіперчутливості / алергічної реакції таблетки, вкриті оболонкою, Синупрет^® форте не слід приймати знову.

Термін придатності.

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності включає останній день вказаного місяця.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 або 25 таблеток у блістері;

по 1 блістеру № 20 (20×1) або по 2 блістери № 50 (25×2), або по 4 блістери № 100 (25×4) у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник/заявник.

Біонорика СЕ / Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Керхенштейнерштрассе, 11–15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Kerschenstеinerstrasse, 11–15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua