СТРЕПСІЛС^® ОРИГІНАЛЬНИЙ (STREPSILS^®)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

 

Склад:

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол;

1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг, амілметакрезолу 0,6 мг;

допоміжні речовини: олія анісу зірчастого, олія м'яти перцевої, левоментол, кислота винна, Понсо 4R (Е 124), кармоїзин  (Е 122), сахарози розчин, глюкози розчин.

 

Лікарська форма. Льодяники.

Круглі льодяники червоного кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.

 

Фармакотерапевтична група.  Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.  Код АТС R02A A20

 

Препарат має антисептичні властивості. Активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегавтивних мікроорганізмів; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі та зменшують прояви запалення. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що забезпечує бактерицидну дію. 2,4-дихлорбензиловий спирт виявляє бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини.

Стрепсілс^® Оригінальний містить олії анісу зірчастого та м'яти перцевої, що полегшують біль у горлі.

У зв'язку з незначною абсорбцією препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.

 

Протипоказання.Підвищена  чутливість до будь-якого компонента препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводилися.

 

Особливості застосування.

Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.

Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, супроводжуються високою температурою, головним болем та іншими явищами, необхідно звернутися до лікаря для  додаткового коригування схеми лікування.

Не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією та цукрозо-ізомальтозною недостатністю.

Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить близько 2,6 г цукру.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю не встановлена повною мірою, але виникнення ризику у ці періоди не очікується. Проте, як і у випадку з усіма лікарськими засобами, слід дотримуватись обережності у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.

 

Спосіб застосування та дози.

Для оромукозного застосування.

Рекомендується  розсмоктувати дорослим і дітям від 6 років  по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Максимальна рекомендована тривалість застосування продукту 3 дні. Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

 

Діти.  Враховуючи  лікарську  форму,  не  рекомендується  застосовувати  дітям  до

6 років.

 

Передозування.

Випадкове чи навмисне передозування препарату може проявлятися лише симптомами дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту. У такому випадку слід припити застосування препарату та звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

 

Побічні реакції.

Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні 2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та <1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000.

З боку імунної системи.

Нечасто: реакції гіперчутливості, кропив'янка.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

З боку травного тракту.

Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Нечасто: висипання на шкірі, свербіж, еритема.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця впровадження діяльності.

Тейн Роуд, Ноттінгем, Ноттінгемшир, NG90 2DB, Велика Британія.

 

СТРЕПСІЛС^® БЕЗ ЦУКРУ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА (STREPSILS^® WITHOUT SUGAR LEMON FLAVOUR)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

 

Склад:

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол;

1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг;

допоміжні речовини: ароматизатор лимонний, винна кислота, сахарин натрію, мальтит рідкий, ізомальт.

 

Лікарська форма. Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі льодяники від білого до блідо-жовтого кольору із зображенням знака «S» з обох боків.

 

Фармакотерапевтична група.Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.  Код АТХ R02A A20.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має антисептичні властивості. Активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів invitro; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі та зменшують прояви запалення. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що проявляється бактерицидною дією. 2,4-дихлорбензиловий спирт проявляє бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини.

У зв'язку з незначною абсорбцією препарату у кров Стрепсілс^®належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Як антисептичний препарат для полегшення болю у горлі.

 

Протипоказання.Підвищена  чутливість до будь-якого компонента препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводили.

 

Особливості застосування.

Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.

Якщо симптоми зберігаються протягом 3 днів або погіршуються, супроводжуються високою температурою, головним болем та іншими явищами, необхідно звернутися до лікаря для  додаткового коригування схеми лікування.

Не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією та цукрозо-ізомальтозною недостатністю.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність: дані щодо застосування амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту відсутні або є обмеженими. Як і у випадку з усіма лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності при застосуванні цього продукту у період вагітності. При необхідності слід звернутися за порадою до лікаря.

Годування груддю: невідомо, чи проникають амілметакрезол,

2,4-дихлорбензиловий спирт або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризик для новонароджених або немовлят, яких годують груддю.

Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень щодо впливу на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводили.

 

Спосіб застосування та дози.

Для перорального застосування.

Дорослим і дітям віком від 6 років рекомендується  розсмоктувати по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 8 льодяників на добу. Максимальна рекомендована тривалість застосування - 3 дні. Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

 

Діти.Враховуючи лікарську форму, протипоказано застосовувати препарат дітям віком до 6 років.

 

Передозування.

Випадкове або навмисне передозування препарату може проявлятися лише симптомами дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту. У такому випадку слід припити застосування препарату та звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

 

Побічні реакції.

Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні

2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та <1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000.

З боку імунної системи.

Нечасто: реакції гіперчутливості, кропив'янка.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

З боку травного тракту.

Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезії ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини.

Рідко: глосодинія (болісність язика).

Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит, біль у животі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Нечасто: висипання на шкірі, свербіж, еритема.

Ізомальт і мальтит рідкий, що входять до складу препарату, можуть спричинити слабкий проносний ефект (після застосування кількох льодяників на добу).

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 8 або 12 льодяників у блістері. По 1 або 2 блістери у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Тейн Роуд, Ноттінгем, Ноттінгемшир, NG90 2DB, Велика Британія.

 

СТРЕПСІЛС^® З ВІТАМІНОМ C ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА (STREPSILS^®ORANGE WITH VITAMIN C)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-08-09 р. № 921. Р.п. № UA/7436/01/01

Склад лікарського засобу

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт — 1,2 мг, амілметакрезол — 0,6 мг, натрію аскорбат — 74,9 мг, аскорбінова кислота — 33,5 мг;

допоміжні речовини: левоментол, ароматизатор апельсиновий, пропіленгліколь, жовтий захід FCF (Е 110), барвник «Понсо 4R» (E 124), кислота винна, сахарози розчин, глюкози розчин.

Лікарська форма

Льодяники.

Помаранчеві круглі льодяники із зображенням знака S з обох боків.

Назва і місце знаходження виробника

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Тейн Роуд, Ноттінгем, Ноттінгемшир, NG90 2DB, Велика Британія

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG90 2DB, United Kingdom.

Фармакотерапевтична група. Код АТС.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТС R02A A20.

Препарат має антисептичні властивості, активний відносно широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі та зменшують прояви запалення. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що забезпечує бактерицидну дію. 2,4-дихлорбензиловий спирт чинить бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини. Аскорбінова кислота компенсує зростаючу потребу організму у вітаміні С під час інфекційно-запальних захворювань.

У зв'язку з незначною абсорбцією у кров препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, супроводжуються високою температурою, головним болем та іншими явищами, необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування.

Не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, недостатністю глюкози-галактози або сахарози-ізомальтози.

З обережністю застосовують хворим із тромбозом, схильністю до тромбозів, тромбофлебітом, тяжкими захворюваннями нирок, сечокам'яною хворобою, оскільки препарат містить аскорбінову кислоту.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що 1 льодяник Стрепсілс® з Вітаміном С зі смаком апельсина містить близько 2,6 г цукру.

Особливі застереження

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Безпека при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю не встановлювалась, але не очікується виникнення ризику у ці періоди. Незважаючи на це, лікарські засоби, що призначаються у період вагітності або годування груддю, слід застосовувати з обережністю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти.

Враховуючи лікарську форму, не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози

Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років. При появі перших симптомів запалення у ротовій порожнині або глотці застосовувати по 1 льодянику кожні 2–3 години. Льодяник необхідно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від перебігу та клінічної картини захворювання.

Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

Передозування

Випадкове чи навмисне передозування препарату може проявлятися лише симптомами дискомфорту з боку травного тракту. У такому разі слід припинити застосування препарату та проводити симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

Рідко можуть виникати реакції гіперчутливості, свербіж, висипання на шкірі, кропив'янка, еритема, стоматит, відчуття печіння, пощипування чи болю у роті, набряк та біль губ, язика чи горла, глосит, глосодинія. Дуже рідко — диспепсія та нудота. Препарат містить понсо 4R та жовтий захід FCF, що може зумовити розвиток алергічних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Клінічно значущої взаємодії препарату з лікарськими засобами інших груп не виявлено.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол;

1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг;

допоміжні речовини: мед, олія м'яти перцевої, олія лимонна, кислота винна, хіноліновий жовтий (E 104), сахарози розчин, глюкози розчин.

Лікарська форма.

Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості: округлі льодяники жовтого кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Дихлорбензиловий спирт. Код АТХ R02A A03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

2,4-дихлорбензиловий спирт і амілметакрезол є антисептиками та мають антибактеріальні (бактерицидні та бактеріостатичні), протигрибкові та противірусні властивості, продемонстровані in vitro. При комбінуванні обох діючих речовин в одному лікарському засобі, спостерігається синергізм антибактеріальної дії, що дає змогу знизити дозування, необхідні для комбінації. Дослідження іn vitro продемонстрували антибактеріальну активність препарату по відношенню до певних мікроогранізмів, що спричиняють біль у горлі, таких як Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza та Moraxella catarrhalis, за 1 хвилину контакту. Загальне зниження бактеріального навантаження в ротовій порожнині також спостерігалося в одному дослідженні in vivo. В дослідженнях іn vitro також спостерігалася противірусна активність амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту, а також комбінації цих двох речовин по відношенню до оболонкових вірусів, включаючи вірус грипу А, вірус парагрипу, респіраторно-синцитійний вірус, цитомегаловірус та коронавірус, через 1- 2 хвилини контакту.

Дані, отримані в клінічних дослідженнях, демонструють, що льодяники Стрепсілс^® з Медом та Лимоном зменшують біль у горлі, забезпечують зменшення болісності та труднощів при ковтанні, причому початок дії лікарського засобу настає через 5 хвилин, а дія триває до 2 годин. Суттєво більше полегшення порівняно із застосуванням льодяників без вмісту діючих речовин також було продемонстроване при лікуванні тривалістю до 3 днів. В одному дослідженні також було продемонстровано, що льодяники Стрепсілс^® з Медом та Лимоном суттєво зменшують післяопераційний біль у горлі та хрипоту через 20 хвилин та 24 години після інтубації. Дослідження за участю дітей (віком 6–16 років) з гострим та рецидивним (рекурентним) хронічним болем у горлі, продемонструвало зниження суб'єктивних та об'єктивних ознак болю у горлі за 3 дні лікування льодяниками Стрепсілс^® з Медом та Лимоном.

Льодяники Стрепсілс^® з Медом та Лимоном містять олію лимонну, олію м'яти перцевої та мед, препарат чинить пом'якшувальную дію, що заспокоює хворе горло.

Фармакокінетика.

Дихлорбензиловий спирт метаболізується в печінці з утворенням гіпурової кислоти, яка виводиться з сечею. Дані щодо метаболізму та виведення амілметакрезолу відсутні. Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає відомих взаємодій.

Особливості застосування.

Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.

Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування.

Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить приблизно 2,6 г цукру.

Спосіб застосування та дози.

Для оромукозного застосування.

Застосовувати найнижчу ефективну дозу, необхідну для полегшення симптомів, протягом найкоротшого періоду часу. Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні 2–3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.

Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

Діти. Враховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.

Передозування.

У малоймовірному випадку передозування серйозні побічні ефекти не очікуються. Може відчуватися деякий дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні 2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції. Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та кожній групі частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня серйозності.

З боку імунної системи.

Нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

З боку травного тракту.

Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит. Невідомо: біль у животі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Невідомо: висипанняна шкірі, свербіж, еритема.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. 

По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед/ Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.  Тейн Роуд, Ноттінгем, Ноттінгемшир, NG90 2DB, Велика Британія/ Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG90 2DB, United Kingdom.

 

СТРЕПСІЛС^® З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ (STREPSILS^® MENTHOL AND EUCALYPTUS)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату  

 

Склад:

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол; левоментол;

1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг;левоментолу 8 мг;

допоміжні речовини: олія евкаліптова, кислота винна, індигокармін (E 132), сахарози розчин, глюкози розчин.

 

Лікарська форма. Льодяники.

Округлі льодяники блакитного кольору з тисненням знаку S з обох боків.

 

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Код АТX R02A A20.

 

Препарат має антисептичні властивості. Активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі.

Левоментол та олія евкаліптова зменшують набряк слизової оболонки рото- та носоглотки.

У зв'язку з незначною абсорбцією у кров препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки та перших симптомів застуди, що супроводжуються болем у горлі та закладеністю носа.

 

Протипоказання.

Підвищена  чутливість до будь-якого компонента препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводилися.

 

Особливості застосування.

Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.

Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, супроводжуються високою температурою, головним болем та іншими явищами, необхідно звернутися до лікаря для  додаткового коригування схеми лікування.

Не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією та цукрозо-ізомальтозною недостатністю.

Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить близько 2,6 г цукру.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю не встановлена повною мірою, але виникнення ризику у ці періоди не очікується.

Проте, як і у випадку з усіма лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.

 

Спосіб застосування та дози.

Для оромукозного застосування.

Рекомендується розсмоктувати дорослим і дітям від 6 років по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Максимальна рекомендована тривалість застосування продукту 3 дні. Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

 

Діти. 

Враховуючи  лікарську форму, не рекомендується  застосовувати дітям до 6 років.

 

Передозування.

Випадкове чи навмисне передозування препарату може проявлятися лише симптомами дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту. У такому випадку слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

 

Побічні реакції.

Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні 2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та <1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000.

З боку імунної системи.

Нечасто: реакції гіперчутливості.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

З боку травного тракту.

Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика), стоматит. Дуже рідко: диспепсія, нудота.

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Нечасто: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, еритема.

 

 

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Тейн Роуд, Ноттінгем,  Ноттінгемшир, NG90 2DB, Велика Британія.