ТОНЗИПРЕТ^® (ТONSIPRET^®)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2019-05-28 р. № 1186. Р.п. № UA/1838/01/01

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить:

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, магнію cтеарат.

Лікарська форма

Таблетки для смоктання.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі світло-бежевого кольору таблетки плоскоциліндричної форми з фаскою.

Фармакотерапевтична група

Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості

До складу комплексного гомеопатичного препарату входять лікарські рослини, що містять сапоніни, флавоноїди, ефірні олії. Перець стручковий містить пекучі речовини капсаїциноїди, основною складовою частиною яких є капсаїцин. Склад лікарських рослин, що є компонентами препарату, зумовлює протизапальну та аналгетичну дію лікарського засобу та зону його застосування. Лаконос американський, що входить до складу препарату, чинить також імуностимулюючу дію.

Клінічні характеристики

Показання

Гострі та хронічні запалення глотки, горла та мигдаликів (тонзиліт, ларингіт, фарингіт).

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів препарату. Період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

На даний час відсутні відомості про будь-які взаємодії з іншими лікарськими засобами.

На ефективність гомеопатичних препаратів можуть негативно впливати нездоровий спосіб життя, застосування збуджувальних засобів.

Перед застосуванням одночасно з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування

Препарат не слід приймати хворим зі спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією (порушенням всмоктування).

При тривалих неясних або повторних скаргах, а також при високій температурі, що зберігається протягом довше 3 днів або піднімається вище 39 °С, слід звернутися до лікаря.

Примітка для хворих на цукровий діабет. 1 таблетка містить у середньому 0,02 хлібних одиниці.

Застосування у період вагітності або годування груддю.У зв'язку з відсутністю даних не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю (див. розділ «Протипоказання»).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Особливих застережень не вимагається.

Спосіб застосування та дози

Завжди слід застосовувати Тонзипрет^® відповідно до інструкції. У разі необхідності проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

Якщо немає особливих вказівок лікаря, препарат слід приймати так:

Таблетку розсмоктувати або дати їй можливість повільно розчинитись у роті. Дітям віком до

3-х років рекомендовано застосовувати Тонзипрет^® у вигляді крапель.

Гомеопатичні лікарські засоби не слід приймати продовж тривалого періоду (довше 1 місяця) без консультації з лікарем.

Діти. У зв'язку з недостатністю досвіду застосування препарат Тонзипрет^®не слід призначати дітям віком до 1 року.

Передозування

При прийомі великих доз препарату, що значно перевищують рекомендовані (100 або 200 таблеток), у пацієнтів зі спадковою непереносимістю лактози можливі шлункові розлади або діарея. Необхідно негайно промити шлунок і звернутися за допомогою до лікаря.

Побічні реакції

У рідкісних випадках можливе виникнення нудоти і шлункових розладів. Дуже рідко виникають алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, еритему, кропив'янку.

При застосуванні гомеопатичних лікарських засобів можливе тимчасове загострення існуючих скарг (первинне погіршення). У цьому випадку, а також у разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Термін придатності

4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати для захисту від світла в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 25 таблеток у блістері;

по 2 блістери № 50 (25х2) або по 4 блістери № 100 (25х4) у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник/заявник

Біонорика СЕ/Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника

Керхенштейнерштрассе, 11–15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Kerschenstеinerstrasse, 11–15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ТОНЗИПРЕТ^®

(TONSIPRET^®)

Склад:

діючі речовини: 10 г (=10,9 мл) крапель містять:

допоміжні речовини: етанол 55% (об/об).

В 1 мл — приблизно 19 крапель препарату.

1 мл крапель містить 0,55 мл етанолу.

Лікарська форма.

Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, злегка жовтуватого кольору рідина з ароматним запахом.

У процесі зберігання можливе помутніння або випадання осаду.

Фармакотерапевтична група.

Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

До складу комплексного гомеопатичного препарату входять лікарські рослини, що містять сапоніни, флавоноїди, ефірні олії. Перець стручковий містить пекучі речовини капсаїциноїди, основною складовою частиною яких є капсаїцин. Склад лікарських рослин, що є компонентами препарату, зумовлює протизапальну та аналгетичну дію лікарського засобу. Лаконос американський, що входить до складу препарату, чинить також імуностимулювальну дію.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні запалення глотки, горла та мигдаликів (тонзиліт, ларингіт, фарингіт).

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів лікарського засобу. Період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час відсутні відомості про будь-які взаємодії з іншими лікарськими засобами.

На ефективність гомеопатичних препаратів можуть негативно впливати нездоровий спосіб життя, споживання стимулювальних засобів.

При необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування.

Цей лікарський засіб містить 55% (об/об) (алкоголю), тобто 0,23 г/дозу, що еквівалентно 6 мл пива, 2 мл вина в 1 дозі. Через вміст етанолу лікарський засіб не слід застосовувати особам, хворим на алкоголізм. Зважаючи на вміст алкоголю, у разі епілепсії або захворювань печінки препарат рекомендується призначати у вигляді таблеток.

При тривалому збереженні симптомів захворювання або при появі неясних, або нових скарг, а також при високій температурі, що зберігається довше 3 днів або піднімається вище 39 °С, слід звернутися до лікаря.

Помутніння або випадання осаду під час зберігання не впливає на дію препарату.

Примітка для хворих на цукровий діабет. Краплі не містять будь-якої значної кількості хлібних одиниць.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю (див. розділ «Протипоказання»).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом, але слід враховувати, що препарат містить етанол.

Спосіб застосування та дози.

Завжди слід застосовувати Тонзипрет^® відповідно до інструкції.

Якщо немає особливих вказівок лікаря, препарат слід приймати так:

Перед застосуванням збовтати. При накапуванні препарату флакон слід тримати вертикально.

Необхідну кількість крапель, не розбавляючи, потримати недовго у роті, потім проковтнути. При необхідності краплі можна застосовувати з невеликою кількістю води.

Дітям рекомендується краплі розбавляти 1 столовою ложкою води.

Гомеопатичні лікарські засоби не слід приймати впродовж тривалого періоду без консультації з лікарем.

Діти.

У зв'язку з недостатністю досвіду застосування препарат Тонзипрет^® не слід застосовувати дітям віком до 1 року.

Передозування.

На даний час випадки інтоксикації невідомі.

Лікування передозування симптоматичне.

Побічні реакції.

Можливе виникнення нудоти і шлункових розладів, а також алергічні реакції, включаючи шкірні висипи, еритему, кропив'янку.

При застосуванні гомеопатичних лікарських засобів можливе тимчасове загострення симптомів захворювання (первинне погіршення). У цьому випадку, а також у разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Термін придатності.

4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Після першого відкриття флакона препарат придатний до застосування протягом 12 місяців.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці. Для цього лікарського препарату не потрібні будь-які спеціальні температурні умови зберігання.

Упаковка.

По 30 мл або 50 мл у флаконі, вміщеному у картонну коробку.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник/заявник.

Біонорика СЕ/Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Керхенштейнерштрассе, 11–15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Kerschenstеinerstrasse, 11–15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua