Сульфокамфокаин 10% 2 мл №10 Дарница

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: DL-сульфокамфорной кислоты, новокаин;

1 мл раствора содержит: DL-сульфокамфорной кислоты 49,6 мг; новокаина основания 50,4 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты.

Код АТХ С01E B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сульфокамфокаин-Дарница относится к группе аналептических лекарственных средств. Механизм действия лекарственного средства обусловлен возбуждением центральной нервной системы, в первую очередь центров продолговатого мозга как непосредственно, так и через сонный синус. Лекарственное средство тонизирует дыхательный и сосудодвигательный центры, усиливает обменные процессы в сердечной мышце, повышая ее чувствительность к влиянию симпатических нервов. Сульфокамфокаин-Дарница оказывает прямое воздействие на сосуды — происходит перераспределение крови, суживаются сосуды органов брюшной полости, повышается тонус венозных сосудов, несколько увеличивается приток крови к сердцу, улучшается коронарный кровоток, кровоснабжение мозга и легких. Кардиотонический эффект связан с адреносенсибилизирующим действием, усилением процессов дыхания и гликолиза, связанных с процессом фосфориляции макроэргических соединений.

Фармакокинетика.

Сульфокамфокаин-Дарница быстро всасывается при подкожном, внутримышечном, внутривенном введении. В организме в процесе метаболизма подвергается окислению и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выделяются в основном почками, при этом моча имеет запах лекарственного средства. Частично выводится с выдыхаемым воздухом, через дыхательные пути и с желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

Острая и хроническая дыхательная недостаточность; острая сердечная недостаточность в гериатрии; угнетение дыхания при пневмонии и других инфекционных заболеваниях; кардиогенный и анафилактический шок; отравление алкоголем, легкие формы отравления снотворными средствами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к камфоре, новокаину или к другим компонентам лекарственного средства; эпилепсия, склонность к судорожным реакциям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Сульфокамфокаина-Дарница с другими лекарственными средствами возможно:

с препаратами, угнетающими центральную нервную систему — ослабление действия последних;

с антихолинэстеразными средствами — ослабление действия последних;

с суксаметонием — пролонгация нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметонием;

с ингибиторами МАО — повышение риска артериальной гипертензии;

с сердечными гликозидами, мочегонными средствами, анальгетиками, стероидными гормонами — усиление аналептического действия сульфокамфокаина.

Лекарственное средство иногда можно назначать для уменьшения побочных эффектов при проведении химиотерапии 5-фторурацилом.

Во время применения лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкоголь.

Особенности применения.

Применять с осторожностью пациентам с артериальной гипотензией (гипотензивное влияние новокаина).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В доказательной медицине отсутствует объективная информация о применении Сульфокамфокаина-Дарница в период беременности, поэтому беременным лекарственное средство не применять. Не исключается возможность проникновения Сульфокамфокаина-Дарница в молоко в период кормления грудью, поэтому при применении лекарственного средства необходимо прекратить грудное кормление.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от работы с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Сульфокамфокаин-Дарница назначать подкожно, внутримышечно или внутривенно (медленно, струйно или капельно) взрослым в разовой дозе 2 мл. Для разведения следует применять 0,9% раствор натрия хлорида. При необходимости лекарственное средство можно применять 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 12 мл.

В острых случаях лекарственное средство вводить внутривенно.

При хронической дыхательной недостаточности и сердечной недостаточности применять внутримышечно или подкожно. Курс лечения может составлять 20–30 дней.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение, при остром отравлении — покраснение лица, патологическая двигательная активность, бред, эпилептиформные судороги.

Лечение: антипсихотические и противосудорожные средства. При невыраженном психомоторном возбуждении — транквилизаторы или успокоительные средства.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактический шок, кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, высыпания и зуд в месте инъекции.

Прочие: лихорадка, непроизвольное мочеиспускание.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.